血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師

Nogapendekin alfa inbakicept-pmln (商品名ANKTIVA)是ImmunityBio公司研發的一款IL-15突變體與受體融合蛋白結合而成的IL-15受體激動劑藥物。

藥物nogapendekin alfa inbakicept於2024年4月獲得了美國FDA核准，可以與卡介苗（BCG）聯合使用，用於治療BCG無反應的非肌肉層浸潤性之膀胱癌（NMIBC）成人患者。

IL-15是一種由多種細胞類型產生的細胞激素，包括活化的樹突細胞、單核/巨噬細胞、上皮細胞以及骨髓基質細胞等。IL-15對免疫細胞系之自然殺手細胞的發展、生存和增殖是至關重要。此外，IL-15在CD8+ T細胞的擴展和生存中會發出重要的調節作用，包括形成記憶和淋巴細胞的功能。

這些途徑的共同調控，包括: c-Myc、c-Fos、c-Jun、Bcl-2等多種關鍵蛋白的表達，進而影響細胞的生長、分化和存活。

IL-15的信號傳導途徑，包括以下的幾個關鍵步驟：

JAK/STAT途徑：IL-15可以透過JAK1/3和STAT3/5之啟動，導致STAT蛋白磷酸化並形成二聚體，進而進入細胞核實現轉錄過程的啟動。

Shc途徑：IL-15能啟動與IL-2/IL-15Rβ結合的Shc適配蛋白，觸發包括Shc、Grb2、GAB2、PI3K和Akt在內的信號通路。

RAS-RAF MAPK途徑：IL-15啟動Grb2和SOS形成複合物，啟動RAS-RAF MAPK通路，影響細胞增殖。

目前針對ANKTIVA®的作用機制基於，且其作為一種具備有IL-15超級激動劑的功能，具體涉及以下幾個關鍵方面：

增強IL-15的生物活性：ANKTIVA®中所造成的IL-15N72D突變形式，透過提高其與IL-2/IL-15受體β鏈的親和力，從而增強了IL-15的生物活性。這種突變使IL-15能更有效地啟動與其相應受體結合的免疫細胞。

促進NK細胞和CD8+ T細胞的活化與擴張：ANKTIVA®能夠顯著促進NK細胞和CD8+ T細胞的擴張和活化。

增加在體內的穩定性和分佈：通過與IgG1 Fc片段的融合，ANKTIVA®的半衰期得到顯著提高，使其能在體內更長時間地保持活性。

促進記憶T細胞的形成和功能：ANKTIVA®不僅促進免疫細胞的立即反應，還有助於記憶T細胞的形成和功能，這對長期的免疫保護特別重要。

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