血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師

Selpercatinib (商品名:Retsevmo ; 中文名:銳癌寧)Selpercatinib和pralsetinib (商品名:Gavreto® )開啟了針對RET基因突變患者之癌症標靶治療的新時代。根據兩個臨床試驗LIBRETTO-001 study和ARROW study的結果顯示，selpercatinib和pralsetinib皆為有效的RET標靶藥物。

在名為LIBRETTO-001 臨床試驗的研究，對於先前沒有治療患者Selpercatinib的治療反應率為83%，對於先前有過治療患者的治療反應率為62%；對於先前沒有治療患者的治療反應率為主要的副作用為水腫、疲倦、口乾及肝臟酵素增加。

而在名為ARROW 臨床試驗的研究中，對於先前沒有治療患者pralsetinib的治療反應率為72%，對於先前有過治療的患者pralsetinib的治療反應率為59%；pralsetinib的副作用主要為血液學檢查結果異常、腸胃道症狀及肝臟酵素增加。此外，selpercatinib是目前唯一有3期臨床試驗結果，在名為LIBRETTO-431研究結果，顯示selpercatinib具有較化學免疫治療藥物更為優越的療效和安全性。

而LIBRETTO-431臨床試驗中關於東亞次族群分析的結果:

進入臨床試驗LIBRETTO-431的患者大部分來自東亞族群。根據發表的LIBRETTO-431東亞次族群之分析結果顯示，selpercatinib 治療組患者為91人(其中75人為ITT-pembrolizumab組別)，而對照組有51人(41人為ITT-pembrolizumab組別)。與LIBRETTO-431整體患者特徵相比，東亞患者的平均年齡為58–60歲(略低於整體患者的60–62歲)，以無吸菸習慣的患者居多，且已KIF5B-RET為主要的融合性基因突變。

在安全性方面，患者在接受selpercatinib治療時最常見的副作用為AST升高(74%)、ALT升高(70%)及高血壓(60%)；最常發生的屬於嚴重等級不良反應為ALT升高(26%)、高血壓(26%)及AST升高(18%)。

整體來說，selpercatinib在東亞族群患者發生的不良反應與整體患者相似，且可藉由劑量的調整來處理物作用。

目前，Selpercatinib和pralsetinib已成為重要的RET抑制劑，能為具有RET基因突變之癌症患者帶來新的治療希望。此外，在LIBRETTO-431東亞次族群分析證實，selpercatinib對東亞族群患者的療效跟安全性與LIBRETTO-431整體族群一致，且selpercatinib治療引起的相關不良反應可藉由劑量調整處理。

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