華佗精準醫療論壇 第51集YouTube首播公告:

題目:

基因分析觀點看 細胞週期抑制劑 Abemaciclib(捷癌寧) 如何降低「荷爾蒙陽性早期乳癌」復發轉移風險 ?

影片連結:https://youtu.be/Ky-a6DjuIAc

2024年04月11日 晚上20:00 開始

MONARCH E 是一項開放標籤、隨機、3 期試驗，該試驗評估細胞週期抑制劑Verzenio® (abemaciclib/捷癌寧) 與芳香環酶抑製劑(AI) 聯合使用與單獨使用AI 相比，作為荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2 (HER2)陰性、但復發風險高的早期乳癌，對於復發疾病預防的成效孰優孰劣。

收錄體能表現狀態為0 或1 ，MONARCH E試驗的受試者是從38 個國家的603 個地點招募，其中包括醫院以及學術和社區中心。 透過網路為基礎的互動式回應系統，將病患隨機分配（1:1），依先前化療、停經狀態和地區進行分層，接受醫師選擇的標準的術後輔助荷爾蒙受治療或是於醫師選擇的標準的術後輔助荷爾蒙受治療搭配使用abemaciclib 150 mg 口服，每天兩次，持續治療期2 年，醫師選擇的標準的術後輔助荷爾蒙受治療最長可達10 年。 所有療法均以開放標籤方式進行。

疾病復發風險高的定義為四個或更多陽性腋窩淋巴結，或是一到三個陽性腋窩淋巴結，且為 3 級疾病或是腫瘤大小為 5 公分或更大或是 Ki-67 至少為 20%（三者其中之一即可入組）。

結果：2017 年 7 月 17 日至 2019 年 8 月 12 日期間，5,637 名患者被隨機分配（5,601 名 [99·4%] 為女性，36 名 [0·6%] 為男性）。 2808 名患者被分配接受 abemaciclib 加上標準的術後輔助荷爾蒙受治療，2829 名患者被分配單獨接受標準的術後輔助荷爾蒙受治療。

接受標準的術後輔助荷爾蒙受治療加上abemaciclib 輔助治療，可以較細胞週期抑制劑Verzenio® (abemaciclib/捷癌寧) 與芳香環酶抑製劑(AI)降更能低復發風險。 此益處在治療完成後仍持續存在，4 年絕對增加，進一步支持 abemaciclib 在高風險荷爾蒙受體陽性、HER2 陰性早期乳癌患者中的使用。 需要進一步追蹤以確定 abemaciclib 合併內分泌治療是否可以改善這些患者的總存活期。

迄今為止，基因分析觀點尚未揭示出有任何預測性生物標記，可以預測細胞週期抑制劑 Abemaciclib(捷癌寧)的避險治療的有效族群，能夠找出細胞週期抑制劑 Abemaciclib可以確實降低「荷爾蒙受體陽性早期乳癌」的患者，但具備有MYC基因擴增可能不會受惠於細胞週期抑制劑 Abemaciclib(捷癌寧)的避險治療。

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