血液腫瘤科/癌症細胞治療中心 陳駿逸醫師

食道任何一處的組織細胞有了惡性的轉變、發展出來的惡性腫瘤就叫做食道癌，食道癌裡最重要的有二種類型，多是從上皮細胞長出的癌症，佔了絕大多數，一般俗稱的食道癌若無特別說明都是指這兩類食道癌。一種稱為食道鱗狀細胞癌。因其來至表皮層的鱗狀細胞，佔所有食道癌的 90%以上。另一個還算常見的食道癌類型叫做食道腺癌。它是從含腺體的組織開始生長的，在食道腺癌出現前，鱗狀上皮細胞被為含腺體的表皮所取代，就是所謂的Barrett's 食道。

2025年新英格蘭醫學雜誌發表了一篇名為“Perioperative Chemotherapy or Preoperative Chemoradiotherapy in Esophageal Cancer”的研究論文。該研究的設計主要是針對手術可以切除的食道腺癌，探討於手術期前後使用輔助化療FLOT方案，或是採用傳統的術前同步放化療，兩種治療模式進行對比。

研究結果發現與術前放化療相比，採用手術期前後使用輔助化療FLOT方案，會更為明顯地改善患者總體生存時間，3年存活率可以從50.7%提升至57.4%，也因為手術期前後使用輔助化療FLOT方案更降低30%的死亡風險。

食道腺癌（Esophageal adenocarcinoma）是全球第九大常見癌症類型，每年新確診食道腺癌的病例超過50萬，死亡病例超過44萬例。

在已開發國家，食道與胃食道結合部腺癌的發病率呈現上升趨勢。這類患者如果僅接受手術治療，常見會復發，食道腺癌的5年存活率很少超過35%。目前，針對手術可以切除之局部晚期食道腺癌的最佳治療方法仍不明確。

在這項名為ESOPEC的臨床試驗，評估針對手術可以切除的食道腺癌患者的總體生存時間方面，手術期前後使用輔助化療FLOT方案，是否會優於採用傳統之術前同步放化療?

ESOPEC的臨床試驗之研究設計:

這是一項3期、多中心、非雙盲、隨機性、對照性的臨床試驗，收錄了18歲及以上、且經組織學證實為手術可以切除的食道腺癌患者。患者被隨機分配至手術期前後使用輔助化療FLOT方案、或是術前同步放化療組。

手術期前後使用輔助化療FLOT方案組:術前與術後各進行4次每2周注射一次的化療FLOT方案，在每個療程的第1天靜脈注射5-氟尿嘧啶（2600mg/m²）、亞葉酸（200mg/m²）、oxaliplatin（85mg/m²）和歐洲紫杉醇（50mg/m²）；而術前同步放化療組:則比照CROSS方案，於每週第1、8、15、22、29天靜脈注射卡鉑（AUC=2）和歐洲紫杉醇（50mg/m²），同時搭配體外放射放療（總劑量41.4Gy）。

ESOPEC的臨床試驗之主要研究終點為總體存活期，次要研究終點包括疾病控制時間等。

2016年2月至2020年4月，共收錄了438位患者，其中221例被歸納為手術期前後使用輔助化療FLOT方案組，217例則進入術前同步放化療組，這些患者構成了意向性治療人群。兩組患者的基線之人口統計學和臨床特徵總體上是平衡，追蹤至2023年11月30日，總體中位追蹤時間為55個月，FLOT組為55個月，術前放化療組為54個月。

研究結果:

在意向性治療人群中，手術期前後使用輔助化療FLOT方案組、和術前同步放化療組的3年存活率分別為57.4%和50.7%，死亡風險會因為手術期前後使用輔助化療FLOT方案的介入而再行降低30%（HR=0.70）；手術期前後使用輔助化療FLOT方案組和術前同步放化療組的5年存活率分別為50.6%和38.7%、中位總體存活時間分別為66個月和37個月。次族群的分析結果與主要分析相似，手術期前後使用輔助化療FLOT方案，都會帶給病患更多的獲益。

在意向性治療人群中，手術期前後使用輔助化療FLOT方案組、和術前放化療組的3年疾病控制率分別為51.6%和35.0%，手術期前後使用輔助化療FLOT方案會讓疾病惡化或死亡風險再降低34%（HR=0.66）。次族群的分析結果與主要分析相似，手術期前後使用輔助化療FLOT方案，都會帶給病患更好的疾病控制率上的獲益。

手術相關結果：374例患者接受手術，手術期前後使用輔助化療FLOT方案組之後續腫瘤可以手術切除者共有192例，術前放化療組則只有179例。兩組的完整手術切除率分別為94.3%和95.0%；兩組的術後病理淋巴結分期相似；而病理完全緩解率（pCR）則分別為16.7%和10.1%。

兩組的嚴重副作用發生率分別為47.3%和41.8%，肺炎是唯一至少一個試驗組發生率≥5%的嚴重不良事件。≥3級嚴重不良事件發生率分別為58.0%和50.0%。≥3級且至少一個試驗組發生率≥5%的不良事件，手術期前後使用輔助化療出現在FLOT方案為中性顆粒性白血球減少、腹瀉、白血球減少和肺炎，術前放化療組為白血球減少症和肺炎。

術後併發症：兩組術後的併發症發生率相似。手術期前後使用輔助化療FLOT方案組其術後90天的死亡率為3.1%，術前放化療組為5.6%。

總之，該研究的結果證實:

1. 1.對於可以手術切除的食道腺癌患者，手術期前後使用輔助化療FLOT方案治療，會相較於術前同步放化療之模式，更能夠顯著改善食道腺癌患者的整體存活時間。

1. 2.手術期前後使用輔助化療FLOT方案組的疾病控制時間，會明顯地優於術前放化療組，證實了手術期前後使用輔助化療FLOT方案在控制疾病惡化方面是同樣的出色。

1. 3.兩組的後續性的腫瘤完全切除之手術率相似，但手術期前後使用輔助化療FLOT方案組的病理完全緩解率，確實會略高於術前放化療組。

1. 4.在安全性方面，兩組的副作用發生率相似，但病理完全緩解率組的≥3級之嚴重不良事件發生率，會略高於術前放化療組。

#食道腺癌

#食道鱗狀細胞癌

#ESOPEC

#免疫細胞治療

#癌症免疫療法

#腫瘤溫熱治療

#細胞療法陳駿逸醫師

#腫瘤溫熱治療陳駿逸醫師

#癌症細胞治療

#高禾醫院陳駿逸醫師

#衛福部台中醫院

#癌症中西醫整合陳駿逸醫師

#癌症中西醫整合治療

#cik細胞治療優點

#自動化微流體生物晶片

#癌症個人化益生菌

#台中市全方位癌症關懷協會

陳駿逸醫師醫療門診服務時段

https://mycancerfree.com/contact/

更多陳駿逸醫師的癌症衛教影片請連接//www.youtube.com/@mycancerfree">https://www.youtube.com/@mycancerfree>

更多腫瘤治療相關資訊 請連接"陳駿逸醫師 與你癌歸於好" https://mycancerfree.com

更多癌症病友需知 請連接"全方位癌症關懷協會" https://www.cancerinfotw.org/index.php

歡迎參與臉書社團:陳駿逸醫師的用心話聊俱樂部 www.facebook.com/groups/456281992960876/