2024年10月3日，美國食品藥品監督管理局FDA正式核准Nivolumab(保疾伏/納武利尤單抗）合併含有鉑類的雙化療藥作為新輔助治療，可以用於可以手術切除非小細胞肺癌患者的術前與術後輔助治療，也就是可以用於可手術切除非小細胞肺癌患者:腫瘤≥4 cm和/或淋巴結陽性、且確認沒有表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的非小細胞肺癌成人患者。

獲核准此適應症的相關研究如下:

CheckMate-77T研究是一項隨機性、雙盲、安慰劑對照的多中心、第三期臨床試驗，收錄了461名未經治療且可切除的可以手術切除非小細胞肺癌患者，臨床分期為第2A期到3B期。

參與CheckMate-77T研究的患者按1:1的比例，隨機分配接受術前給予免疫藥物Nivolumab或是安慰劑治療，搭配含有鉑類的雙化療藥，每3周治療一次，最多4個療程，之後接受手術切肺癌，然後於術後繼續接受每4周一次的單一免疫藥物Nivolumab或是安慰劑治療，最多13個療程（此為術後之輔助治療）。 主要CheckMate-77T研究的終點為盲法獨立中心審查（BICR）的無事件存活期（EFS）。

CheckMate-77T的研究結果顯示，接受Nivolumab(保疾伏)於術前與術後輔助治療組的中位EFS未達到可以分析的階段，接受化療組的中位EFS則為18.4個月（風險比0.58）。也就是於術前與術後輔助治療都有使用免疫藥物Nivolumab，會比起只有在手術前使用化療者，對於可手術切除非小細胞肺癌患者:腫瘤≥4 cm和/或淋巴結陽性、且確認沒有表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）基因重排的非小細胞肺癌成人患者而言，可以因此減少42%疾病復發或轉移的風險。

CheckMate-77T的研究結果之不良反應情況，與其他臨床試驗中Nivolumab與化療聯合使用時出現的不良反應之情況相似。在接受術前輔助免疫加化學治療的患者中有5.3%的患者因不良反應而無法接受手術，只接受術前輔助化學治療者則有3.5%。此外，在接受術前輔助免疫加化學治療的患者中，有4.5%的患者因不良反應而推遲手術，只接受術前輔助化學治療者則有3.9%。

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