血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師

CYFRA 21-1 包含可溶性細胞角質蛋白 19 片段，可使用 BM 12.21 和 KS19.1 抗體檢測。它的分子量為 3kDa，主要在肺部、間皮細胞以及許多上皮和間質來源的腫瘤中表現。

細胞角質蛋白(cytokeratin)為上皮細胞內的結構性蛋白，是細胞骨架的成分。一共有20種細胞角質蛋白，分佈於全身各種上皮細胞內。某些特定的細胞角質蛋白分佈於特定的組織，例如:細胞角質蛋白19(cytokeratin 19)可表現於支氣管的上皮細胞內。同樣的，不同的上皮細胞癌也會表現出特異的細胞角質蛋白，也因此細胞角質蛋白具有成為腫瘤標記的潛力。

細胞角質蛋白19本身不溶於水，但其分解後的片段具可溶性，而能於血清中偵測到。某些腫瘤細胞會釋放出細胞角質蛋白19的片段，而CYFRA21-1即為偵測此種片段的腫瘤標記。

CYFRA21-1一開始應用於肺癌的診斷與監控，據不同醫學文獻記載，可達到47%~61%的敏感度及95%的特異性。尤其對於肺鱗狀上皮細胞癌的敏感性更是領先其他的腫瘤標記。若能配合使用癌胚抗原(CEA)偵測肺腺癌，則可更進一步增加偵測肺癌的敏感度。

最近的醫學文獻陸續披露了CYFRA21-1於其他癌症的應用。對於食道的鱗狀上皮細胞癌的研究發現，CYFRA21-1可達到33.9%~47.9%的敏感度，優於其他的腫瘤標記。

對於乳癌，CYFRA21-1則可媲美腫瘤標記CA15-3的敏感性與特異性。其他如膀胱癌、鼻咽癌、卵巢癌等，腫瘤標記CYFRA21-1都有一定程度的敏感性。

CYFRA21-1可以用來估計腫瘤的預後，評估治療的成效，以及偵測腫瘤的復發，於肺臟非小細胞癌及食道鱗狀細胞癌，均有不錯的表現。與目前所有的腫瘤標記相同，CYFRA21-1對診斷早期腫瘤的敏感性僅差強人意，但若合併測量多種不同的腫瘤指數，仍可達到某種程度篩選癌症患者的效果。

在間質性肺纖維化中，50% 的病例會出現CYFRA21-1數值增加且高於正常值上限以上，達到 11.0 mg/L 的數值。在與膠原病相關的肺纖維化中，30% 的患者CYFRA21-1數值增加且高於正常值上限以上，增幅最高可達 20.0 mg/L。據報導，患有結核病、慢性阻塞性肺病、肺氣腫的患者以及放射性肺炎的患者體內的CYFRA21-1數值也會升高。

在自體免疫性肺泡蛋白沉積症中，CYFRA21-1數值增加且可以升高至26 ng/mL，增加至11 ng/mL平均值。

腎衰竭患者，尤其是接受腹膜透析的患者，可能出現 CYFRA21-1數值增加之假陽性；其中 73% 的患者記錄到高於正常值上限，而接受血液透析的患者中 57% 的記錄到CYFRA21-1數值增加且高於正常值上限以上。

在患有糖尿病腎病變、良性胸膜和心包積液、肝硬化和子癇前症的患者中也觀察到CYFRA21-1數值增加，其升高的水平與疾病的嚴重程度相關。

在 SARS-CoV-2 感染的情況下，CYFRA21-1數值增加且高於正常值上限以上。其中，重症病例平均增加3.3ng/mL。值得注意的是，觀察到的最大值是 10 ng/mL。

CYFRA21-1數值的正常參考值上限為 3.3ng/mL，乃基於 526 名良性肺疾患者的測試，可達到95%的特異性。而年齡、性別、吸煙或懷孕均不會影響 CYFRA21-1 的血清濃度。

若CYFRA21-1數值超過參考值上限，應先考慮肺臟非小細胞癌及食道鱗狀上皮細胞癌的可能性，約有四到六成的敏感度。其他如乳癌、膀胱癌、頭頸部腫瘤、卵巢癌、子宮內膜癌或子宮頸癌亦有可能造成 CYFRA21-1 的上升。

肝硬化、腎衰竭、肺結核及急性肺炎患者可能也會有非專一性的升高。除了篩檢癌症患者，CYFRA21-1更可應用於肺癌、食道癌、及乳癌的治療，幫助監控腫瘤之復發，和評估預後以及治療效果。

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