- 分類:荷爾蒙治療
- 作者 陳駿逸醫師
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荷爾蒙受體陽性的晚期乳癌 第一線荷爾蒙治療新選擇 fulvestrant
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FALCON臨床試驗共收錄462例患者,研究結果如下:
主要研究終點之無疾病惡化存活時間(PFS)部分,fulvestrant與anastrozole之中位PFS分別為 16.6個月、 13.8個月(HR=0.797,p= 0.0486),相較于anastrozole,fulvestrant顯著地延長了無疾病惡化存活時間(PFS)。
次要研究終點為整體生存時間(OS)部分,由於目前沒有足夠的死亡事件,整體生存時間之分析還不成熟(目前僅有31%的成熟度)。
而在FALCON臨床試驗之次族群分析中,發現了無內臟轉移的次族群中,,fulvestrant比起anastrozole,更延長了PFS,高達9.5個月;fulvestrant與anastrozole組分別是22.3個月、13.8個月(HR :0.59);fulvestrant比起anastrozole而言,能夠減少疾病惡化風險達到41%。但如果在已經有內臟轉移的患者中,fulvestrant與anastrozole兩組之間的PFS則無明顯差異。
安全性的報告,fulvestrant與anastrozole兩組安全性之間無明細差異,發生率在10%以上的副作用分別為:關節痛,紅疹,噁心和乏力。兩組之間的生活品質也類似。