在全球攝護腺癌是男性第二常見的惡性腫瘤，根據GLOBOCAN 2012的資料，2012年全球新發生之攝護腺癌個案數大約有110萬，占男性新發癌症的15%，其中接近70%（759,000例）新發攝護腺癌是在發達國家；估計每年因攝護腺癌死亡數約307,000，占男性癌症引起死亡的6.6%，位居癌症引起死亡的第五位。

荷爾蒙治療已成為治療攝護腺癌的主要方法。多數患者起初對於去勢治療（包括手術和藥物）或聯合雄性素剝奪治療（androgen deprivation therapy, ADT）是有效的，但絕大多數患者在使用荷爾蒙治療治療後會出現疾病惡化，進展為去勢抵抗性攝護腺癌（castration-resistant prostate cancer，CRPC）。

基於TAX327研究，美國食品藥品管理局於2004年批准docetaexl用於治療轉移性CRPC。之後CRPC的治療與研究被醫界為得劃分為化療前與化療後，這裏化療指的是docetaexl。

一個觀念必須澄清，CRPC並不都是對進一步的荷爾蒙治療無效，疾病之所以惡化經常依賴雄性素和雄性素受體(AR)的相互作用而造成。

攝護腺癌新藥:Enzalutamide（Xtandi，安可坦），以前稱為MDV3100，它是一個強效的雄性素受體訊息. 傳遞抑制劑，能阻斷雄性素受體訊息傳遞路徑的幾個重要步驟。Enzalutamide是Medivation公司研發的第二代抗雄性素類藥物。藥物通過與雄性素受體結合，抑制雄性素受體向細胞核轉運及其與DNA結合，降低腫瘤內雄性素水準。相較于傳統的抗雄性素藥物如bicalutanide，Enzalutamide與雄性素受體的親和力高５～８倍。Xtandi是Medivation唯一一款上市的藥物，Medivation是一家總部位於美國三藩市、專門從事腫瘤藥物研發和生產的公司，市值84億美元。

Enzalutamide之用於化療後的第3期AFFIRM研究：2009年9月開始入組，於2012年8月15日發表於《新英格蘭醫學雜誌》；在2012年8月31日因為AFFIRM研究結果得到美國FDA批准可以用於治療化療後轉移性CRPC患者。按2∶1 的比例隨機將1199位患者分為Enzalutamide組（800例患者）和安慰劑組（399例患者）。Enzalutamide組每天口服劑量為160 mg， 本研究主要終點為總體生存時間。該研究入組時間為：2009年9月-2010年11月，在全球156個研究中心進行。

研究結果：患者經Enzalutamide治療後，中位總體生存時間從13.6個月增加至18.4 個月（風險比:0.63）。 所有次要終點均得到顯著地改善， 包括：PSA降低≥50%，軟組織病灶緩解、生活品質緩解、至PSA惡化時間（8.3 vs. 3.0個月），影像學之無疾病惡化時間PFS（8.3 vs. 2.9個月; 風險比: 0.40），至第一次骨骼相關事件的時間（16.7 vs. 13.3個月; 風險比, 0.69; P<0.001）。疲憊、腹瀉以及熱潮紅的比例在Enzalutamide較高；Enzalutamide組中有5例患者（0.6%）報告有癲癇發生。

Enzalutamide之用於化療前的第3期PREVAIL研究：2010年9月開始入組，於2014年6月1日發表於《新英格蘭醫學雜誌》；在2014年9月10日得到美國FDA批准可以用於治療化療前轉移性CRPC患者。

PREVAIL（NCT01212991）研究將沒有接受過docetaexl化療的1717例轉移性之去勢抵抗性攝護腺癌患者，隨機分為Enzalutamide組（160 mg/d，872例患者）和安慰劑組（845例患者），該研究主要終點為：影像學之無疾病惡化時間(PFS)和總體生存時間。患者入組時間為：2010年9月到2012年9月，在全球207個研究中心進行。

研究結果：關於影像學之無疾病惡化時間得到顯著性改善方面，Enzalutamide組與安慰劑組12個月的PFS率分別為65%和14%，疾病惡化風險降低則91%；在資料截止時，Enzalutamide組72%的患者仍存活，而安慰劑組僅63%的患者仍存活，死亡風險降低29%。在所有次要終點方面，Enzalutamide組均有顯著性獲益，包括：至化療時間（風險比0.35），至第一次骨骼相關事件的時間（風險比0.72），軟組織完全或部分緩解率（59% vs. 5%），至PSA惡化時間（風險比0.17），PSA降低≥50%的患者比例（78% vs. 3%) 。 疲憊和高血壓是Enzalutamide治療相關最常見的臨床相關事件。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org )，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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