2016年11月公佈針對OPDIVO (Nivolumab, 保疾伏)對於難治性晚期胃癌的療效分析。

一項隨機性、雙盲的名為ONO-4538-12第三期臨床研究，該項研究旨在探討nivolumab（Opdivo，保疾伏）在復發或不能耐受標準治療的不能手術切除的晚期或復發性胃癌（包括食道胃交界處）患者中的有效性和安全性。該項研究分別在日本、韓國和臺灣進行，共收錄了493例晚期胃癌患者，而且先前接受2線或者以上的化療病情仍然惡化者。

ONO-4538-12的研究設計為2：1隨機分成2組，nivolumab治療組有330位和安慰劑組有163位，nivolumab治療劑量為3mg/kg 每2周靜脈注射1次。該研究主要研究終點為整體存活時間，次要研究終點為疾病控制時間、腫瘤客觀反應率與安全性

截至到2016年8月13日，研究結果顯示Nivolumab治療組的中位整體存活時間為 5.32個月，安慰劑組之中位整體存活時間為4.14個月，2組之間具有顯著性統計學差異，死亡風險減少37%。研究結果顯示Nivolumab治療達到其主要研究終點-整體存活時間的顯著改善。

在先期接受過治療的晚期胃癌或食道胃交接處癌患者中，Nivolumab與安慰劑相比，可以顯著提高整體存活時間、疾病控制時間(1.61比上1.45個月)和腫瘤客觀反應率(11.2%比上0%)。但是該研究並沒有看到PD-L1表達程度與Nivolumab療效之間的關係，需要進一步的探討。

安全性部份，嚴重程度之藥物相關之副作用分別是Nivolumab 的11.5%，安慰劑的5.5%；由於藥物相關之副作用導致中斷治療的比例分別為Nivolumab有2.7%，安慰劑有2.5%。

Nivolumab的治療明確地幫忙胃癌這類族群的治療效果。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org )，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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