德國達姆施塔特默克集團和輝瑞制藥公司於2015年12月宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予avelumab突破性療法認定。avelumab是一個研究性人類化抗-PD-L1 IgG1單株抗體，對轉移性Merkel細胞癌（MCC）患者呈現重大的突破性。

美國食品藥品監督管理局所謂突破性療法的認定，其目的是加快開發和審查用於治療嚴重情況的藥物，初步臨床證據表明，該療法認定可能大幅改善現有的治療方法。

Merkel細胞癌是一種罕見的侵襲性皮膚癌。在美國，每年有大約1500例新診斷為Merkel細胞癌的病例。目前還沒有標準的療法治療轉移性Merk細胞癌。

此項用於Merkel細胞癌之avelumab突破性療法設計，是基於avelumab全球的第二期臨床試驗的臨床資料進行初步評估（JAVELIN 200），avelumab對於在至少一個化療方案失敗後的轉移性Merk細胞癌患者，探討avelumab的療效與安全性的評估。

現在Avelumab臨床試驗計畫，超過15種癌症，超過1400名接受avelumab治療的患者，包括乳癌，胃癌/胃食管交界處癌，頭頸部癌，Merkel細胞癌，間皮瘤，黑色素瘤，非小細胞肺癌，卵巢癌，腎癌和尿路上皮癌症（例如膀胱癌）。

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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