腫瘤醫學界最近這3年來的發燒話題－免疫檢查點抑制劑（immune checkpoint inhibitors），於2016年5月之前已經上市的免疫檢查哨抑制劑有三個－Ipilimumab （anti-CTLA4）、Pembrolizumab（anti-PD-1）、Nivolumab（anti-PD-1）。

2013年12月，舉世聞名的「科學（Science）」雜誌封面選擇－癌症免疫治療是2013年科學界最重大的突破；副標題則是「T細胞出擊」。以癌症免疫治療來加強人體本來就具備的免疫機制來控制癌症，並不是嶄新的想法，Science雜誌所指的突破，主要就是免疫檢查點抑制劑在癌症治療的功效。

免疫檢查點抑制劑則是針對有殺傷腫瘤細胞能力的T 細胞，讓它們甦醒，甚至不朽。傳統免疫治療是強化免疫力，但事實上效果卻不彰。而免疫檢查點抑制劑則是裝備、強化實地做戰的步兵，讓T細胞重新地奮力出擊。

羅氏藥廠所製造的免疫檢查點抑制劑藥物Atezolizumab（Tecentriq），已經於2016年5月獲得美國食品和藥物管理局批准，獲准適應症為可以使用於膀胱癌，儼然成為第一個上市的關於PD-L1抑制的免疫治療藥物。

美國食品和藥物管理局（FDA）於2016年台灣新總統520就職大典前，批准了PD-L1抑制的免疫治療藥物Atezolizumab（Tecentriq），這是第一個被批准用於膀胱癌（尿路上皮癌）的免疫療法藥物。Atezolizumab也是轉移性膀胱癌這30多年來的劃時代創舉。。

Atezolizumab（Tecentriq）被批准用於含鉑類化療治療期間，疾病呈現較治療前惡化；或於前導性化療或輔助性化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性膀胱癌。同時美國食品和藥物管理局還批准了Atezolizumab相關伴隨的診斷，Ventana PD-L1 (SP142) assay (Ventana Medical Systems)，它可以用來檢測腫瘤PD-L1蛋白的表達水平，希望能夠藉此檢驗方式來協助醫師確定哪些患者，可能可以從Atezolizumab（Tecentriq）免疫治療藥物過程中，此藥治療中獲得最大的利益有哪些??

Mvigor 210試驗是一項開放標籤，多中心的第三期臨床試驗，用於評估Atezolizumab的安全性和有效性，在310例局部晚期或轉移性膀胱癌（尿路上皮癌），無論其PD-L1表達水平情況如何皆可。

所有患者均接受該Atezolizumab（Tecentriq）靜脈注射，劑量為1200mg，每21天為一個療程，治療至產生不可接受的毒性或出現了任何影像學或臨床的腫瘤惡化。該試驗的首要終點是客觀腫瘤緩解率（ORR）;中位追蹤時間為14.4個月。

Mvigor 210試驗所得到的研究結果如下：

在較低的PD-L1表達水平之亞組占17％，在沒有/很少的PD-L1表達水平之亞組21％；而中位總體存活時間（OS）分別為：所有患者7.9個月，PD-L1陽性且表達水平最高組為11.4個月，PD-L1陽性且表達水平最低組為6.7個月。一年整體存活率（OS）率方面，所有患者的36％，PD-L1陽性且表達水平最高組為48％，PD-L1陽性且表達水平最低組為30％。

至於Atezolizumab安全性在Mvigor 210試驗中來看，是可以接受的，65％的患者產生藥物的不良反應，但只有11％的人報告了嚴重的不良事件。最常見的嚴重不良反應（比例≥2％）包括：尿路感染（9％），貧血（8％），疲勞（6％），血尿（3％），和呼吸困難（4％）。此外，有三名患者（0.9％）因發生敗血症、肺炎或腸阻塞而死亡。而有3.2％因為不良反應而停藥。

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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