- 分類：免疫治療
- 作者 陳駿逸醫師
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對抗PD-1免疫檢查點抑制劑 Nivolumab ( Opdivo) 與pembrolizumab( Keytruda)在非小細胞肺癌免疫治療的比較
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Opdivo 和 Keytruda 在非小細胞肺癌主要臨床資料：
| 學名 | Nivolumab | Pembrolizumab |
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臨床試驗 |
第3 期 CheckMate017: Nivolumab對先前使用 Docetaxel於既往治療過的晚期或轉移性之鱗狀細胞肺癌(病例數:352) CheckMate057: Nivolumab對先前使用 Docetaxel於既往治療過的晚期或轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌(病例數:582) |
第1b期 Keynote001 Pembrolizumab在進展性局部晚期或轉移性癌，黑色素瘤或非小細胞肺癌的亞組分析 (病例數:61) |
| 試驗組治療方案 | Nivolumab每兩周一次 3 mg/kg，直至病情惡化、不可耐受之毒性、退出知情同意或試驗結束 | Pembrolizumab每3周一次，直至病情惡化、不可耐受之毒性 |
| 對照組治療方案 | Docetaxel每3周一次，直至病情惡化、不可耐受之毒性 | 無 |
| 研究收錄之病人 | 含鉑類化療治療惡化的第3b/4期非小細胞肺癌 | 含鉑類化療或EGFR/ALK標靶治療惡化的第3b/4期非小細胞肺癌。納入次族群分析者61例都是伴隨之診斷試劑盒PD-L1呈現陽性(大於或等於50%的癌細胞表現PD-L1) |
| 研究主要終點 | 總生存期 | 總體客觀治療有效率 |
| 主要研究結果 |
CheckMate017: 治療組與對照組總生存期為9.2與6個月 HR:0.59 P=0.00025 CheckMate057: 治療組與對照組總生存期為12.2與9.4個月 HR:0.73 P=0.015 |
整體有效率41% 全部緩解CR:0% 部分緩解PR:41% |
| 免疫相關不良反應 | CheckMate057中:間質性肺炎、免疫相關結腸炎/腎功能不全、甲狀腺功能衰退 | 間質性肺炎、免疫相關結腸炎、腦下垂體炎、甲狀腺功能亢進/衰退 |
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