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對抗PD-1免疫檢查點抑制劑 Nivolumab ( Opdivo) 與pembrolizumab( Keytruda)在非小細胞肺癌免疫治療的比較

 

Opdivo 和 Keytruda 在非小細胞肺癌主要臨床資料:

學名 Nivolumab Pembrolizumab

臨床試驗

第3 期

CheckMate017:

Nivolumab對先前使用

Docetaxel於既往治療過的晚期或轉移性之鱗狀細胞肺癌(病例數:352)

CheckMate057:

Nivolumab對先前使用

Docetaxel於既往治療過的晚期或轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌(病例數:582)

第1b期

Keynote001

Pembrolizumab在進展性局部晚期或轉移性癌,黑色素瘤或非小細胞肺癌的亞組分析

(病例數:61)

試驗組治療方案 Nivolumab每兩周一次 3 mg/kg,直至病情惡化、不可耐受之毒性、退出知情同意或試驗結束 Pembrolizumab每3周一次,直至病情惡化、不可耐受之毒性
對照組治療方案 Docetaxel每3周一次,直至病情惡化、不可耐受之毒性
研究收錄之病人 含鉑類化療治療惡化的第3b/4期非小細胞肺癌 含鉑類化療或EGFR/ALK標靶治療惡化的第3b/4期非小細胞肺癌。納入次族群分析者61例都是伴隨之診斷試劑盒PD-L1呈現陽性(大於或等於50%的癌細胞表現PD-L1)
研究主要終點 總生存期 總體客觀治療有效率
主要研究結果

CheckMate017:

治療組與對照組總生存期為9.2與6個月

HR:0.59

P=0.00025

CheckMate057:

治療組與對照組總生存期為12.2與9.4個月

HR:0.73

P=0.015

整體有效率41%

全部緩解CR:0%

部分緩解PR:41%

免疫相關不良反應 CheckMate057中:間質性肺炎、免疫相關結腸炎/腎功能不全、甲狀腺功能衰退 間質性肺炎、免疫相關結腸炎、腦下垂體炎、甲狀腺功能亢進/衰退

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