血液腫瘤科 陳駿逸醫師

晚期食道癌的第一線只使用化療的效果不佳。而對於先前已經接受過治療的晚期食道鱗狀細胞癌患者來說，此時改用免疫藥物nivolumab其整體存活綠，會明顯優於化療。

在一項開放標籤的3 期試驗中，將罹患有晚期、復發性或轉移性食道鱗狀細胞癌的成人，且先前未經任何癌症治療、且無法手術切除的患者，以1:1:1 的比例隨機分配接受nivolumab搭配化療、雙免疫藥物(nivolumab合併ipilimumab)組合的治療組，或是只用化學治療。Nivolumab是PD-1免疫藥物，又稱為 Opdivo(保疾伏)；ipilimumab是CTLA-4免疫藥物，又稱為益伏 (Yervoy)。

該項研究的主要終點是總體存活期和無疾病惡化存活期，由獨立盲法的中央審查委員會確定。首先在腫瘤細胞其免疫指標PD-L1之表達為 1% 或更高的患者中進行分層的測試，然後在總體人群（所有隨機分配的患者）中進行分層的測試。

共有 970 名患者接受了隨機分組。在最短的13 個月追蹤中，接受nivolumab搭配化療組的總體存活期明顯地優於只用化學治療組，在腫瘤細胞PD-L1 表達為1% 或更高的患者，其中位數存活時間分別為15.4 個月與9.1 個月 (風險比為0.54）；而在總體人群（所有隨機分配的患者），其中位數存活時間分別為13.2 個月與10.7 個月(風險比，0.74）。

對於腫瘤細胞PD-L1 表達為1% 或更高的患者，雙免疫藥物治療組的總體存活期也顯著長於單獨化療組，其中位數存活時間分別為13.7 個月與9.1 個月(風險比為0.64）；而在總體人群（所有隨機分配的患者），其中位數存活時間分別為12.7 個月與10.7 個月(風險比，0.78）。

在腫瘤細胞PD-L1 表達為1% 或更高的患者中，與單獨化療相比，nivolumab搭配化療組也具有顯著較長的疾病控制時間上的獲益（疾病惡化或死亡的風險比為0.65）；但與化療相比，雙免疫藥物(nivolumab合併ipilimumab)組合的治療組則沒有更好。納

副作用部分:nivolumab搭配化療組中較嚴重等級治療相關不良事件的發生率為 47%，雙免疫藥物(nivolumab合併ipilimumab)組合的治療組則只有 32%，單獨化療組為 36%。

對於晚期食道鱗狀細胞癌患者，雙免疫藥物(nivolumab合併ipilimumab)組合的治療，確實會比起過去只有單獨化療的模式，更能夠獲得顯著更長的總體生存期，且沒有發現新的安全訊號。

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