這邊展示2023年於The Journal of Urology所公告免疫檢查點抑制劑pembrolizumab(ketruda、吉舒達、帕博利珠單抗)用於對卡介苗（BCG）治療無反應的高復發風險的非肌肉層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者之第二期臨床試驗KEYNOTE-057研究中Cohort B的後續膀胱切除手術的療效和評價，Cohort B中評價了不適合或拒絕接受根治性膀胱切除手術的BCG無反應治療的高復發風險的非肌肉層浸潤性膀胱癌伴乳頭狀腫瘤（無原位癌CIS）患者，接受每3週一次且持續 ≤ 35個療程的pembrolizumab。在此，該研究提出了主要的療效結果和患者接受後續膀胱切除術的結果。

研究的主要終點的12個月無病存活（DFS）率和安全性。次要療效終點包括任何疾病的12個月無病存活率（低惡度Ta、HR疾病和疾病進展）。

研究結果如下:

共收錄132例患者，既往BCG灌注的中位療程數為10.0（6.0-33.0）；57例患者（占比為43.2%）患有T1疾病，75例患者（占比56.8%）患有高惡性級別Ta疾病。患者接受了9.5個療程的pembrolizumab治療。 中位追蹤時間為45.4個月（14.9-77.1）。

不適合或拒絕接受根治性膀胱切除手術的BCG無反應治療的高復發風險的非肌肉層浸潤性膀胱癌伴乳頭狀腫瘤（無原位癌CIS），接受pembrolizumab治療之12個月無病存活率為43.5%；任何疾病的12個月無病存活率率為41.7%。 73.5%患者發生治療相關副作用； 14.4%發生嚴重程度的相關副作用。

28.3%患者在停止pembrolizumab治療後接受了全膀胱切除術； 18.6%患者達到初始的無病狀態，對於不適合或拒絕接受根治性膀胱切除手術的BCG無反應治療的高復發風險的非肌肉層浸潤性膀胱癌伴乳頭狀腫瘤（無原位癌CIS）患者，接受pembrolizumab治療顯示出有希望的抗腫瘤活性。

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