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肌肉層浸潤性膀胱癌 手術後該給予輔助性免疫治療嗎?

大多數的肌肉層浸潤性尿路上皮癌(MIUC)患者在根治性腫瘤切除術後的2-3年內,仍然會處於致死性癌症轉移與復發的高風險中。

CheckMate 274是一項第三期、隨機、雙盲試驗,在根治性腫瘤切除術後的高復發風險的肌肉層浸潤性尿路上皮癌患者,比較於手術後給予輔助性免疫檢查點抑制劑nivolumab(opdivo,保疾伏、納武利尤單抗)與給予安慰劑的療效。也就是意向治療患者和腫瘤的PD-L1表達 1%患者的無病存活期(DFS)。

這邊展示2023年於The Journal of Urology所公告Checkmate 274試驗中,關於肌肉層浸潤性膀胱癌患者的擴展性追蹤的研究結果

研究方法是患者以1:1的比例隨機分配至手術後給予輔助性nivolumab或給予安慰劑組,接受1年的輔助治療,並且按淋巴結狀態、既往術前含順鉑輔助化療、和腫瘤PD-L1表達進行分層的分析。研究探索的主要終點為意向治療患者和PD-L1 1%患者的無病存活期;次要終點是非尿路上皮無癌復發的生存期(NUTRFS),探索性終點是無遠處癌轉移的存活期(DMFS)、治療的安全性和各次族群的亞組分析。

研究結果如下:

在所有560位的肌肉層浸潤性膀胱癌患患者中,手術後給予輔助性nivolumab,會較安慰組而言,有更好的無病存活期(DFS)、非尿路上皮無癌復發的生存期(NUTRFS)、無遠處癌轉移的存活期(DMFS)。且無論腫瘤PD-L1的表達狀台如何,於DFS上的治療獲益均明顯。安全性與既往資料一致,未發現新的安全性信號。 這些結果進一步支持手術後給予輔助性免疫檢查點抑制劑nivolumab作為根治性切除術後高復發風險的肌肉層浸潤性尿路上皮癌之標準治療。

 

2023042902

 

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