- 分類:免疫治療
- 作者 陳駿逸
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雙免疫藥物或可為MSI-H/dMMR型的轉移性大腸直腸癌之一線治療新選擇。
2020年GI ASCO醫學會議,發表了CheckMate 142的研究結果,探討Nivolumab 搭配低劑量Ipilimumab用於MSI-H/dMMR型的轉移性大腸直腸癌之一線治療的第二次結果
目前MSI-H/dMMR型的轉移性大腸直腸癌之一線治療的標準方案仍以EGFR或VEGF標靶結合化療為基礎,然而患者預後較MSI-low/pMMR型為差。基於過去CheckMate 142研究結果,Nivolumab 搭配Ipilimumab已獲得美國FDA核准用於既往接受過≥1線化療(含氟尿嘧啶5-FU、oxaliplatin和irinotecan方案)治療失敗後的轉移性大腸直腸癌患者的治療。
而2019 ASCO首次報告了Nivolumab(3mg/kg)搭配+低劑量Ipilimumab(1mg/kg)用於MSI-H/dMMR型的轉移性大腸直腸癌患者之一線治療,中位追蹤19.9個月的結果,2020年GI ASCO醫學會議,發表了了二次結果。
而CheckMate 142研究是一項正在進行的、多組別隨機的第二期臨床試驗研究,目的在評估轉移性大腸直腸癌患者接受Nivolumab為基礎的治療,患者的療效和安全性。與既往研究結果一致,Nivolumab +低劑量Ipilimumab用於MSI-H/dMMR型的轉移性大腸直腸癌患者之一線治療,目前仍顯示出療效較持久且有臨床意義的獲益,且各個亞組的患者都觀察到一致的結果。患者的療效持久,中位腫瘤緩解的持續時間(DOR)、中位PFS及中位OS,均尚未達到可以分析的階段。
安全性分析顯示,Nivolumab +低劑量Ipilimumab用於MSI-H/dMMR型的轉移性大腸直腸癌患者之一線治療的耐受性良好,嚴重等級治療相關不良事件(TRAEs)發生率為20%,因為任意級別TRAEs停藥的患者比例僅為11%,未觀察到新的安全性信號。
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