近年來，胰臟癌發病率和死亡率逐年上升，且呈年輕化趨勢。胰臟癌惡性程度很高，病程進展快速，早期發現困難且症狀不典型，確診胰臟癌時多是晚期，平均存活期僅3-6個月，術後5年存活率甚至不足5%，被稱為「癌中之王」。

胰臟癌治療包括：手術、化療、放療等，每種治療方法的效果不佳，很多患者確診時都是晚期其，導致失去了根治性手術的機會。此外，胰臟癌也是免疫療法療效欠佳的少數幾種癌症之一。

2019年治療露出曙光，一項關於胰臟癌免疫治療的二期臨床試驗終於取得了突破性進展：研究者將CXCR4抑制劑BL-8040和PD-1抑制劑pembrolizumab聯合使用，取得了亮眼的數據。該研究或許將為晚期胰臟癌的免疫治療帶來新曙光。

BL-8040是CXCR4抑制劑。CXCR4是在多種人類癌症中高度表達的趨向因子受體，它的高度表達會與患者預後不良有相關。體外實驗發現BL-8040透通過抑制CXCR4從而有促進人體免疫系統中的T細胞，更多地進入實體腫瘤中的進行作用。更多的臨床前和臨床期研究表明，透通過抑制CXCR4的功能，BL-8040能夠影響免疫細胞運輸、作用T細胞的腫瘤浸潤，以及減少腫瘤微環境中的免疫抑制細胞，從而將免疫“冷”腫瘤變“熱”腫瘤。

BioLineRx公司與默沙東合作開展了臨床試驗，探討BL-8040聯合PD-1抑制劑pembrolizumab，用於治療一線化療後病情惡化的晚期胰臟癌。2期臨床試驗總共收錄了組37名患者，這些患者都是一線化療後病情惡化的晚期胰臟癌，甚至是多線化療後已經無藥可治的晚期胰臟癌患者。

這些患者先接受了5天的BL-8040單一藥物治療，之後給予每三周為一療程的CXCR4抑制劑BL-8040與PD-1抑制劑pembrolizumab以及化療的聯合治療。這種治療的原理，是先透過BL-8040將免疫“冷”腫瘤變“熱”腫瘤，使T細胞進入到腫瘤中，之後再利用PD-1抑制劑pembrolizumab釋放免疫煞車，讓T細胞活化作用，啟動T細胞的腫瘤殺傷能力。

試驗結果表明，在能夠接受療效評估的22名患者中，7名達到腫瘤部分緩解（PR），10名患者達到穩定疾病（SD），總體腫瘤緩解率（ORR）為33%，疾病控制率（DCR）高達77%。這一數據明顯優於目前的二線標準化療水平（ORR為17%，DCR為52%）。

在治療過程中，5名處於穩定疾病狀態的患者隨著治療的持續進行，腫瘤後來也呈現部分緩解，顯示了這一組合的持久治療效果。而7名因治療獲得腫瘤部分緩解的患者中，5名仍然在接受治療，最長治療時間超過330天。

轉移性胰臟癌對化療的反應可以說是極差，而免疫療法對於晚期胰臟癌向來也沒有產生多少療效，”這個研究初步結果，CXCR4抑制劑BL-8040與PD-1抑制劑pembrolizumab以及化療的聯合治療的治療有效率是目前標準二線化療的療效，幾乎強了快1倍。且中位總體生存期數據可望在2020年公布。

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