肺癌就是指長在氣管、支氣管與肺臟的原發上皮性惡性腫瘤。肺癌也是唯一全球性的，與日俱增的癌。一般來說，其長期的存活率比其他癌症為低。根據台灣衛福部統計，肺癌整體的第一年存活率只有55％，5年存活率更只有21.43％，比第二名的肝癌低了3％。

標靶藥物是對癌細胞量身訂做的治療，選好癌細胞內的特定目標，用專一性的藥物攻擊這些特殊的目標來殺死癌細胞，但對正常細胞不造成、或只有很低的傷害。但目前只有肺腺癌、且表皮生長因子接受器（EGFR）有突變的患者，用標靶藥治療才有效。

腫瘤的表皮生長因子接受器會讓細胞無法新陳代謝，快速成長、轉移，所以標靶藥物主要是抑制表皮生長因子活性，或是抑制產生變異的激酶。目前60％左右的肺腺癌病患對此藥物有效，而且治療效果比一般的化療藥物快得多，再加上是口服藥、副作用在停藥後會消失，已經漸漸成為肺癌治療的新寵兒。

但標靶治療效都不是所有晚期肺癌都能使用標靶藥物，如果確診不適合使用標靶藥物之癌症，過去第一線治療只能屈就於傳統的化學治療。而現在免疫療法雖然仍在發展當中，但是對於這個區塊的患者，確實有相當發揮的潛力。只要把啟動身體防衛機制的「免疫T細胞」重新活化，就可以有效攻擊癌細胞。

基於過往的研究結果，免疫治療藥物Pembrolizumab（商品名Keytruda，吉舒達）單用已經成為PD-L1 TPS≥1% (免疫指標之一)之晚期/轉移性非小細胞肺癌患者的第一線治療的優勢選擇。此外，Pembrolizumab合併含鉑類化療雙藥之免疫化療組合療法，也同樣可以是晚期/轉移性非小細胞肺癌患者的第一線治療的優勢選擇，而且無論患者PD-L1表達程度高低。

已經公布之3期隨機對照KEYNOTE-024研究，則是收納了PD-L1 TPS≥50%之晚期/轉移性非小細胞肺癌患者，且未攜帶EGFR突變或ALK重排，也就是不適合使用標靶藥物之族群。

2019年第20屆世界肺癌大會WCLC公布KEYNOTE-024研究最新的3年整體存活時間之研究結果，肺癌患者如果是PD-L1 TPS≥50%之晚期/轉移性非小細胞肺癌患者，且未攜帶EGFR突變或ALK重排者，第一線不加化療，只是單用Pembrolizumab治療，其3年整體存活率為43.7%，再次證實免疫治療為晚期/轉移性非小細胞肺癌患者患者帶來出乎過去之持久的生存獲益

KEYNOTE-024研究此次公告的結果顯示，進一步延長追蹤時間，儘管第一線接受化療組，於治療失敗後續有65%的患者交叉接受了免疫治療藥物Pembrolizumab（商品名Keytruda，吉舒達），但第一線只是單用Pembrolizumab治療組對比於第一線使用含鉑化療組而言，免疫治療仍可以帶來持久的生存獲益，兩組中位整體存活期分別為26.3個月和14.2個月，3年的整體存活率分別為43.7%和24.9%。該研究結果告訴我們，免疫治療如果可以使用者，應該盡早於第一線治療就派他當先發投手，才有實質上最大的益處

KEYNOTE-024研究是首次顯示第一線只是單用Pembrolizumab治療組對比於第一線使用含鉑化療組，確實是療效更優。在追蹤11.2個月後，單用Pembrolizumab治療組對比於第一線含鉑化療組，確實可以顯著改善患者的疾病控制時間，減少50%的疾病惡化速度和增加整體存活率；同時還觀察到整體治療反應率(ORR)的改善，可以增加2成左右有效率。

KEYNOTE-024研究研究收錄了305例患者，第一線只是單用Pembrolizumab治療組和第一線接受含鉑化療組分別有154例和151例。化療組患者在化療失敗後有98例交叉接受了Pembrolizumab單藥物治療治，而第一線只是單用Pembrolizumab治療組患者在免疫治療失敗後後有42.2%的患者接受了後續抗腫瘤治療。在2019年-第20屆世界肺癌大會WCLC公布KEYNOTE-024研究最新的3年整體存活時間之研究結果，其中位追蹤時間為44.4個月。此次更新的整體存活時間分析顯示，第一線只是單用Pembrolizumab治療組和第一線接受含鉑化療組的中位整體存活時間分別為26.3和14.2個月（HR=0.65，95%CI 0.50～0.86，P=0.001）。3年的整體存活率，兩組分別為43.7%和24.9%。第一線就開始單用Pembrolizumab治療，3年的整體存活率可以增加18.6%。而兩組治療的中位時間分別為7.9和3.5個月。

安全性分析方面，第一線只是Pembrolizumab治療較化療組的安全性更佳，3～5級之治療相關的不良事件（TRAEs）發生率，兩組分別為31%和53%；嚴重程度副作用發生率分別為23%和21%；免疫相關之嚴重程度副作用和輸液反應發生率，兩組分別為13% vs 1%。

而如果單獨分析完成了2年療程的免疫治療的38例患者，整體治療反應率達到82%（31例），其中腫瘤呈現完全緩解（CR）和部分緩解（PR）患者分別為3例和28例。

至於目前中位療效持續時間（DOR）的結果，尚未達到可以分析階段，療效持續時間超過12個月和24個月的患者分別有27例（87%）和25例（81%）。截至本次分析，22例（58%）患者仍持續獲益，27例（71%）患者仍取得疾病控制，不需要其他治療；34例（89%）患者仍然存活。

2019年第20屆世界肺癌大會WCLC公布KEYNOTE-024研究最新的3年整體存活時間之研究結果，在此次公布之超過3年的研究追蹤結果顯示，在PD-L1 TPS≥50%之晚期/轉移性非小細胞肺癌患者，且未攜帶EGFR突變或ALK重排者的一線治療上，第一線就開始單用Pembrolizumab治療對比於化療，確實仍可以帶來持久的長期增加存活時間的益處，儘管化療組後續有65%的患者交叉接受了免疫治療。第一線就開始單用Pembrolizumab治療對比於化療之毒性更低，表現出臨床上治療的長期安全性。完成了2年的35個療程Pembrolizumab治療的患者，則是取得了更持久的臨床獲益，至2019年第20屆世界肺癌大會WCLC公布KEYNOTE-024研究資料截止時，大多數第一線就開始單用Pembrolizumab治療患者仍然存活。初步的結果顯示，再度挑戰Pembrolizumab治療是可行的，即使患者既往接受過Pembrolizumab治療，這部分後續有待日後繼續的追蹤與討論。

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