一項多中心臨床試驗，該研究將50名患者納入9個族群：平滑肌肉瘤（LMS），未分化多形性肉瘤（UPS），去分化脂肪肉瘤（DDLPS），軟骨肉瘤（CS）和骨肉瘤（OS），血管肉瘤（AS），肺泡軟組織肉瘤（ASPS） ，滑膜肉瘤/小藍圓細胞等。

這些患者先前已經接受了廣泛多重性治療，50％的患者接受了超郭3次治療。在參加該試驗之前，全身治療的平均持續時間約為100天。

患者每3週接受一次bempegaldesleukin（.0006 mg / kg）加nivolumab（360 mg）的組合。bempegaldesleukin和nivolumab兩藥物併用之免疫組合療法在各種群組中表現出有希望的活性。兩名患有UPS的患者，治療反應呈現部分緩解（PR），一名CS患者與另一名LMS患者治療反應也呈現部分緩解。

患有血管肉瘤的患者中觀察到高度治療有效率，這是特別令人感興趣的，因為該疾病已顯示出對檢查點抑制劑有反應。5名患者中，1名確診PR，4名患者病情穩定，2名患者腫瘤負荷減輕。

一去分化脂肪肉瘤患者被觀察到治療後，具有延長的疾病穩定性。

基於這些結果，有必要進一步探索bempegaldesleukin和nivolumab兩藥物併用之免疫組合療法用於肉瘤更前線的治療初期。

好奇的是，Bempegaldesleukin(NKTR-214)是甚麼藥物?

它是一種研究性CD122優先之介白素-2途徑的促動劑，被開發用於激活和增殖CD8 +之作用T細胞和自然殺手細胞。通過靶向存在于自然殺手細胞（NK cell）、CD4+T細胞、CD8+T細胞表面的CD122特異性受體，刺激體內的這些抗癌免疫細胞的增殖。CD122也被稱為介白素-2受體β亞基，是一種重要的信號受體，已知促動後能增加上述作用型T細胞的增殖。在臨床前和臨床研究中，NKTR-214治療後會導致自然殺手細胞（NK cell）、CD4+T細胞、CD8+T細胞等這些細胞快速擴增並動員到腫瘤微環境中去。

nivolumab屬於PD-1免疫檢查點抑制劑，可以克服免疫抑制；Bempegaldesleukin則屬於免疫刺激療法，已被證實可增加腫瘤浸潤細胞、T細胞和PD-1表達。empegaldesleukin和nivolumab兩藥物併用之免疫組合療法，具有2種不同的、互補性的作用機制；將2者聯合用藥具有提高機體免疫系統對抗癌症的能力，該組合已被證實能夠將腫瘤免疫指標由PD-L1陰性（＜1%）轉變為PD-L1陽性（≥1%）。

增加體內腫瘤浸潤性淋巴細胞（TILs）數量來補充免疫系統，這一點至關重要，因為許多患者因體內缺乏足夠的TILs細胞群，導致難以從目前已獲批的免疫檢查點抑制劑中受益。將免疫檢查點抑制劑聯合T細胞增殖可產生協同作用，從而為患者提供一個新的治療選擇。

2016年9月，必治妥（BMS）藥廠與Nektar達成臨床合作，評估bempegaldesleukin和nivolumab兩藥物併用之免疫組合療法用於多種類型癌症的治療。2018年2月，雙方又達成了一筆總額高達36億美元的全球戰略開發和商業化合作，共同開發NKTR-214與nivolumab及 ipilimumab在9種腫瘤類型20多種適應症中的聯合應用。

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