IMpower 132臨床試驗，收錄了EGFR/ALK野生型的初次治療晚期非小細胞非鱗癌第一線治療，半罩1：1隨機分配接受Atezolizumab+pemetrexed組或+pemetrexed組治療，在完成4-6個療程的誘導治療後，分別給予Atezolizumab+pemetrexed或pemetrexed單藥作為維持治療。

該研究的分層因素包括性別、ECOG 體能狀態評分、吸煙狀態和化療類型。主要研究終點為研究者評估的無疾病惡化存活時間(PFS)和整體存活時間(OS)，次要研究終點包括整體反應率(ORR)、疾病控制時間(DOR)、1年和2年的整體存活率、生活品質(QoL)和安全性。

圖1. IMpower 132研究設計

IMpower 132臨床試驗共收錄了578例患者，其中Atezolizumab+pemetrexed組和pemetrexed組分別有292例和286例，定義為意向治療(ITT)族群。兩組接受研究藥物治療的患者分別為291例（99.7%）和274例（95.8%）。兩組患者的基線特徵是均衡分布，其中IC3或TC3的患者比例，Atezolizumab+pemetrexed組和pemetrexed組分別為14.2%和12.1%；IC1/2或TC1/2的患者比例，Atezolizumab+pemetrexed組和pemetrexed組分別為35.8%和43.5%。

研究結果是達到主要終點，在ITT人群中，Atezolizumab+pemetrexed組的PFS、ORR和DOR都優於pemetrexed組，中位PFS分別為7.6個月與 5.2個月，HR: 0.60，6個月的PFS率於Atezolizumab+pemetrexed組和pemetrexed組分別為分別為59.1%和40.9%； Atezolizumab+pemetrexed組和pemetrexed組12個月的PFS率分別為分別為33.7%和17.0%。

PFS次族群分析發現，Atezolizumab+pemetrexed組大部分亞組患者人群顯示出了一定的優勢，尤其亞裔人群的PFS獲益更明顯（HR: 0.42）。

Atezolizumab+pemetrexed組整體存活期雖然優於pemetrexed組，但差異性無統計學上意義，中位OS分別為18.1個月 與13.6個月；Atezolizumab+pemetrexed組和pemetrexed組的12個月整體存活率，兩組分別為59.6% vs 55.4%。

在可以進行PD-L1表達水平評估的患者中，根據患者的PD-L1表達水平進行分析，結果顯示，在PD-L1高表達水平（TC3或IC3）和無表達水平（TC0和IC0）的患者中，Atezolizumab+pemetrexed組的PFS均顯著優於pemetrexed組組。但在PD-L1低表達水平的患者中（TC1/2或IC1/2），兩組的PFS無顯著差異。但隨著TC或IC表達水準的提高，未觀察到Atezolizumab+pemetrexed組獲益有顯著增加。

安全性分析顯示，嚴重等級不良事件、治療相關的嚴重等級副作用發生率，Atezolizumab+pemetrexed組略高於pemetrexed組，總結見下。因副作用導致治療中止的患者比例，Atezolizumab+pemetrexed組和pemetrexed組分別為24%和18%。在值得關注的副作用對比上，例如肺炎、甲狀腺功能低下或亢進、肝炎、結腸炎等的發生率上，Atezolizumab+pemetrexed組略高於pemetrexed組組，其中肝功能損傷相關的實驗室檢查異常率，也是Atezolizumab+pemetrexed組略高於pemetrexed組。

IMpower 132 研究的結論

1. 中期分析顯示Atezolizumab+pemetrexed組能夠幫助整體存活期有所延長

在ITT人群中，IMpower 132研究達到主要研究終點，即研究者評估的PFS。中期分析顯示，IMpower 132研究取得數值上更長的整體存活期，較單獨化療可以延長4.5個月。最終IMpower 132 研究的整體存活期結果預期在2019年第一季度公佈。

2. PD-L1低表達水平患者，加入Atezolizumab後，給予病患的幫助是很少

目前免疫和並化療的研究很多，IMpower 132研究與其他免疫藥物加化療的研究設計類似，注意研究終點都是PFS和OS。

類似的KEYNOTE 189^[研究對比，IMpower 132研究探索性分析了根據PD-L1表達水平去分析患者的PFS，結果顯示，在TC3或IC3以及TC0/IC0的患者中，兩組的PFS有顯著差異；而在TC1/2或IC1/2的患者中，兩組的PFS差異卻無統計學意義。在2018年的ASCO大會公佈的IMpower 131研究中，與之類似的患者也觀察到相似的現象，即TC1/2或IC1/2的患者中，兩組的PFS差異無統計學意義，這說明在這類患者中，是否應該進行該生物標記物檢測的效能，值得考量。

3. 治療4個療程以及非吸煙患者或許能成為更受惠於Atezolizumab治療群

研究同時進行了PFS的亞組分析，結果顯示接受4個療程化療的患者相比于6個療程化療的患者，從Atezolizumab的聯合化學治療模式中獲益更多，這是一個有趣的現象，這也表示免疫合併化療的療程應該幾次，確實有待探索；此外，非吸煙者對比吸煙者，受惠於Atezolizumab治療會更多。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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