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Impower150研究 免標化4藥組合 肺癌治療新”金”標準

IMpower150研究是一項晚期非小細胞肺癌之非鱗癌患者第一線使用免疫+標靶+化學治療的4藥組合(ABCP組: Atezolizumab/bevacizumab/ carboplatin /paclitaxel)所進行之隨機對照第3期臨床試驗,對比Atezolizumab+化療(Atezolizumab/carboplatin /paclitaxel)與bevacizumab +化療(BCP組:bevacizumab/carboplatin /paclitaxel) 的療效與安全性。

2018年ASCO大會上公佈了期中分析整體存活時間結果,2018年6月4號《新英格蘭醫學雜誌》同步發表了IMpower150研究完整的期中分析結果,讓我們一起來瞧瞧史上最燒”金”前的四藥聯合方案療效和安全性究竟如何吧?

該研究收錄的患者為第4期或復發轉移性非小細胞肺癌之非鱗癌患(根據RECIST 1.1版評估),之前都沒有接受過化療,ECOG評分為0或1分,有可用於生物標誌物檢測的腫瘤組織,符合bevacizumab使用條件,以及任意程度的PD-L1表達狀態。存在EGFR或ALK驅動基因突變的患者,需要既往接受過至少一線之標靶治療後病情惡化者。

截至2017年9月15日, ABCP組的疾病無惡化存活時間(PFS)顯著長於BCP組(中位PFS分別為8.3個月與. 6.8個月)。HR=0.62,免疫治療加入可以減少38%的疾病惡化。

6個月PFS率ABCP組高於BCP組(分別為66.9%比56.1%); 12個月PFS率分別為36.5%和18.0%。

截至2018年1月22日,最短追蹤時間約為14個月,中位追蹤時間約為20個月。 ABCP組的總體生存期明顯長於BCP組(中位整體存活時間分別為19.2個月 與14.7個月;HR=0.78)。免疫治療加入可以減少22%的疾病死亡率。

屬於1級或2級治療相關不良事件的發生率部分,ABCP組為35.9%,BCP組為45.4%。 最常見的3/4級治療相關不良事件為中性白血球減少,嗜中性白血球減少,發熱性嗜中性白血球減少症和高血壓。治療相關死亡事件部分,ABCP組發生11例(2.8%),BCP組發生9例(2.3%)。ABCP組中發生的免疫相關不良事件總體發生率為77.4%,最常見的免疫相關不良事件為皮疹,肝炎,甲狀腺功能減退症與亢進,肺炎和結腸炎。

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