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免疫合併療法用於初治的中高危險族群之晚期腎細胞癌患者

美國癌症研究協會(AACR)2018年年會可以說是免疫合併療法大放光彩的場子,除了PD-1免疫療法nivolumab(Opdivo3 mg/kg)搭配CTLA-4免疫療法ipilimumab (Yervoy 1 mg/kg)在晚期非小細胞肺癌,對比傳統鉑類化療之第一線治療,可以顯著延長了TMB 10 mut/Mb的患者的無疾病惡化存活時間(PFS),且無論PD-L1表達如何。可怕的是連腎細胞癌的場子,免疫合併療法也大放光彩該療法,PD-1免疫療法nivolumab(Opdivo3 mg/kg)搭配CTLA-4免疫療法ipilimumab (Yervoy 1 mg/kg)獲得了美國FDA的核准,成為用於初治的中高危險族群之晚期腎細胞癌患者的第一個免疫合併療法。

腎細胞癌(RCC)是成人中最常見的腎癌類型,透明細胞腎癌(clear-cell)是最常見的腎癌類型,占所有腎癌患者的70%至80%。在美國,被診斷為轉移性或晚期腎癌的患者的五年生存率僅為8%。這些患者真的需要新的有效療法來緩解疾病,延長生命。

2015年10月,nivolumab搭配ipilimumab方案成為首個獲得核准治療轉移性黑色素瘤的免疫合併療法。該聯合療法目前已獲得包括美國和歐盟在內的50多個國家的批准。

美國癌症研究協會(AACR)2018年年會發表了第3期臨床試驗CheckMate-214的結果。在該研究收治了初治的中高危險族群之晚期腎細胞癌患者接受了4個療程期的PD-1免疫療法nivolumab /低劑量ipilimumab免疫合併療法,然後以nivolumab做為維持治療。共有79%的患者接受了4個療程期的PD-1免疫療法nivolumab /低劑量ipilimumab免疫合併療法,然後以nivolumab做為維持治療。nivolumab維持期的劑量可以選擇每4周輸注480 mg或每2周輸注240 mg。

CheckMate-214臨床試驗結果顯示,初治的中高危險族群之晚期腎細胞癌患者,nivolumab /ipilimumab免疫合併療法顯示出比目前標準標靶療法sunitinib,可以顯著改善的總體存活時間(OS),可以將患者的死亡風險顯著降低了37%。而且無論PD-L1表達水準如何,均觀察到nivolumab /ipilimumab免疫合併療法的療效優於傳統標靶治療。

與傳統標靶治療相比,nivolumab /ipilimumab免疫合併療法也提供了較為持久的緩解時間,以及更高的腫瘤客觀緩解率(ORR)。至於腫瘤緩解率(ORR)部分: nivolumab /ipilimumab免疫合併療法組的ORR為41.6%,標準標靶療法組為26.5%。

CheckMate-214試驗的資料顯示出nivolumab /ipilimumab免疫合併療法有更優秀的總生存期,證明該聯合療法有望成為初治的中高危險族群之晚期腎細胞癌患者的新標準療法。更重要的是,與傳統標靶治療相比,免疫合併療法可以減少嚴重副作用。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org ),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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