2018年美國婦科腫瘤學年會（SGO）發表了關於這個議題的重要TOPACIO研究的結果。PARP抑制劑niraparib(ZEJULA)合併PD-1免疫治療用於復發難治的卵巢癌患者取得了顯著療效，比起單獨PD-1免疫治療或PARP抑制劑成績要好。

目前鉑類化療後續發抗藥或原發抗藥性的卵巢癌患者，治療方法其實有限。TOPACIO研究的初步結果顯示，PARP抑制劑niraparib合併PD-1免疫治療可以為這類患者帶來有效的臨床幫助，無論患者的生物標誌物狀態如何。

TOPACIO研究使得Niraparib在卵巢癌中的治療角色向前邁進了一步。超越了niraparib單藥治療卵巢癌的研究，如PRIMA （第一線維持治療）, NOVA和NORA（第二線維持）和QUADRA（第3-4線後救援治療）研究。目前，Niraparib正朝向雙藥和三藥合併方向探索，例如聯合PD-1免疫治療和bevacizumab。期望能夠讓卵巢癌患者都能夠取得最大效益。

II期TOPACIO研究結果顯示，在鉑類繼發耐藥或原發耐藥的卵巢癌患者中，無論患者的生物標誌物狀態，PARP抑制劑聯合抗PD-1單抗治療均顯示出療效。

TOPACIO研究，目的在鉑類化療後續發抗藥或原發抗藥性的卵巢癌或三陰性乳癌患者，探討niraparib 合併PD-1免疫治療pembrolizumab的療效和安全性。口服niraparib每天200mg，合併PD-1免疫治療 pembrolizumab每3周注射 。研究分為兩個部分：鉑類化療後續發抗藥或原發抗藥性的卵巢癌的卵巢癌患者和三陰性乳癌患者。研究終點包括RECIST 標準評估的治療反應率，療效持續時間，疾病控制率(DCR)，無疾病惡化存活時間(PFS)與整體存活時間(OS)。2018年美國婦科腫瘤學年會（SGO）發表了鉑類化療後續發抗藥或原發抗藥性的卵巢癌部分的報告。

報告提及收錄了62例鉑類化療後續發抗藥或原發抗藥性的卵巢癌患者，其中60例患者可以進行療效評價。45%的患者既往接受過三線或以上治療，97%的患者曾經使用過紫杉類藥物治療，63% 的患者接受過bevacizumab治療，29%的患者對鉑類原發抗藥性。73%的患者未攜帶BRCA突變。

結果顯示，總體治療反應率（包括CR和PR）為25%，疾病控制率(DCR)（CR+PR+SD）為68%；在鉑類原發抗藥性的患者中，治療反應率為24%。患者的療效與其標誌物的狀態無關：在BRCA野生型的患者中，治療反應率為26% ；在HRD-陰性的患者中，治療反應率為29%。目前療效持續時間的資料尚未成熟，60%治療有反應的患者仍在接受治療，超過一半取得疾病控制的患者已經接受了超過6個月的治療。

對於鉑類復發且出現抗藥性的卵巢癌患者，後續化療的治療有效率大約10%。鉑類原發抗藥性的患者，接受後續化療的治療有效率更低，目前共識會推薦這類患者參加臨床試驗。

而既往的研究結果顯示，鉑類原發抗藥性的且BRCA野生型的患者，接受PARP抑制劑治療的治療有效率為5-10%；鉑類原發抗藥性但攜帶BRCA突變的患者，接受PARP抑制劑治療的治療有效率也不好，只有0-14%。而PD-1免疫治療目前用于卵巢癌患者的治療有效率為10-15%。而這一研究則提出了PARP抑制劑合併PD-1免疫治療用於復發難治的卵巢癌患者取得了顯著療效，比起單獨PD-1免疫治療或PARP抑制劑成績要好。。

此外，niraparib合併PD-1免疫治療pembrolizumab方案的耐受性比起傳統化療要得好，嚴重副作用如血小板減低的發生率只有9%，貧血有19%和中性白血球減少只有6%。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org )，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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