2018年新英格蘭醫學雜誌發表了PD-1抗體nivolumab合併ipilimumab治療初診斷的晚期腎細胞癌之第三期臨床試驗的研究結果。

該項臨床試驗一共收錄了1096名晚期腎癌患者，按照1:1隨機分組，

免疫聯合治療組接受每3周注射1次nivolumab 3mg/kg合併ipilimumab 1mg/kg，治療4次療程後；然後換成每2週一次的注射nivolumab 3mg/kg之維持治療），另外一組為標靶治療組接受標準劑量的sunitinib治療（每天50mg，連續吃4周，休息2周）。

而晚期腎癌的患者，根據病情嚴重程度，可以分為低風險、中風險、和高風險，低風險的患者預後良好，生存期很長；而中高風險的患者，疾病比較惡化，生存期普遍較低風險者較短。

所有晚期腎癌中，大約只有1/4的患者屬於低風險組。這一次試驗的病人裡，也是如此，23%的患者屬於低風險組。在低風險的病人裡，免疫聯合治療組相較于標靶治療組，療效略好一點，但是其間之差別尚未達到統計學差異。

在剩下的847名中高風險患者中，中位追蹤約25個月，免疫聯合治療組則全面獲勝，相較於標靶治療組而言，腫瘤治療有效率：分別是42%、 27%；腫瘤治療完全緩解率：分別是9%、1%；疾病控制率：分別是72%、 71%；中位無疾病進展生存時間：分別是11.6個月 、8.4個月；而18個月生存率：分別是75% 、 60%；中位整體生存時間：分別是“尚未達到可分析”（遠超3年）與26.0個月。

至於嚴重等級的治療副作用，免疫聯合治療組也是全面獲勝，相較於標靶治療組而言，分別是46% 、 63%。

不過兩組的副作用有不同：免疫聯合治療組主要是乏力、腹瀉、脂肪酶升高等；而標靶治療組主要是高血壓、手足綜合征、血小板減少、乏力、腹瀉、貧血、脂肪酶升高、口腔炎等。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org )，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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