2016年07月AURA3公布了該項試驗的結果，這項第三期臨床試驗達到了主要的研究目標，第三代肺腺癌EGFR酪氨酸激酶抑制劑osimertinib(Tagrisso)，奧希替尼)比起標準的含鉑類之雙重化療方案，展現出更優越的無疾病惡化的生存期（PFS）。但稍早美國FDA基於osimertinib在第二期臨床試驗中的出色結果，早已於2015年11月加速批准osimertinib的上市。而本次AURA3試驗的結果更是像個錦上添花，增加更多osimertinib的光環。

肺癌是台灣男性和女性癌症死亡的首要原因，占所有癌症死亡近三分之一左右。總體而言，肺癌患者的五年存活率小於5％。在台灣，非小細胞肺癌大約占所有肺癌的85％，其中60％的非小細胞肺癌含有表皮細胞生長因子受體（EGFR）的陽性突變。 根據世界衛生組織估計，約30-40%的亞洲非小細胞肺癌患者在確診時攜帶EGFR基因的突變的。傳統上，第一代與第二代的EGFR標靶藥物不可以用於治療EGFR的T790M基因位元點的陽性突變，而且問題是高達近60%的患者在接受當前已上市的第一代與第二代的EGFR標靶藥物治療後病情惡化者，會產生T790M的抗藥突變，這時候治療選擇就顯得棘手。

osimertinib(Tagrisso)是第三代口服強效的且不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制劑TKI，這個藥物當初設計用來克服第一代與第二代的EGFR標靶藥物的抗藥性，為這類患者提供了一種下一步治療重要的治療選擇 。同時，阿斯利康藥廠聯合羅氏開發了一款cobas®  EGFR Mutation Test v2液體活檢的試劑，用於準確辨識出可從osimertinib治療中獲益的患者。該試劑盒已於2016年6月初獲得了美國FDA的上市核准。

AURA3是一項開放性、隨機性的第三期關鍵性的確證試驗，研究收錄了400餘名攜帶EGFR T790M陽性突變的非小細胞肺癌患者，將患者分別給予新一代標靶osimertinib與傳統標準的含鉑類之雙重化療方案進行比較，評估兩種治療模式對於經第一代或第二代的EGFR標靶藥物治療後病情惡化且擁有EGFR T790M陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的療效及安全性。該臨床試驗在全球有超過130個執行單位，包括了台灣、美國、加拿大、歐洲、中國、日本、韓國和澳大利亞。與先前的試驗結果都保持了osimertinib一致的安全性，而osimertinib不僅達到了研究的主要目標，顯示出了卓越的無疾病惡化的生存期（PFS），而且腫瘤的客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和治療有效之持續時間（DOR）與傳統化療相比，osimertinib都取得了臨床上顯著意義的改善。

這些臨床試驗結果證實osimertinib可以成為出現EGFR T790M非小細胞肺癌患者一個有意義的替代治療方案 。它能夠解決第一代或第二代的EGFR標靶藥物治療的抗藥性難題。這樣的臨床功效，對於先發EGFR標靶治療顯校的患者，宛若稱職的”建仔”，是幫忙球隊贏球的最佳中繼投手。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org )，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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