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轉移性大腸直腸癌治療療程中極為重要的標靶藥物Regorafenib

Regorafenib (Stivarga癌瑞格) 是第一個被核准的口服之轉移性大腸直腸癌標靶藥物,它是一種多重激酶的小分子抑制劑。是一個繼癌思停、爾必得舒之後相當重要的接續治療。

根據一個跨國、多中心的臨床試驗(CORRECT試驗),收錄760位曾接受過治療但疾病仍未控制的轉移性大腸直腸癌患者,顯示使用Regorafenib治療的存活期中位數為6.4個月,使用安慰劑為5個月;使用Regorafenib治療的疾病無惡化存活期中位數為2個月,使用安慰劑則為1.7個月,這些數據差異在統計學的分析皆呈現出有意義的結果,也就是說對於傳統治療無效的病人使用此藥有機會延長壽命。

因此,美國食品藥物管理局(FDA)在2012年9月核准Regorafenib用於轉移性大腸直腸癌的治療。台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)也於2013年10月核准「Regorafenib」上市,但並非所有患者皆適合使用,其適應症為:先前曾使用包含fluoropyrimidin、oxaliplatin 和 irinotecan的化學治療,或抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)、抗表皮生長因子受體(anti-EGFR)等療法之轉移性大腸直腸癌病患。

Regorafenib的治療一個療程為28天,建議劑量為每週期的前21天,每天口服160 毫克(一次4顆40毫克藥錠),最後一周休息。使用Regorafenib治療時,較常見的不良反應為手足皮膚反應、高血壓、腹瀉、疲倦及紅疹。不良反應發生時,必須由專業醫師的診治與建議,可以減少使用劑量或暫停治療因應之,待症狀恢復後,再開始治療。

服用Regorafenib時,建議每天早上固定時間服藥,並配合低脂早餐。此項建議來自臨床試驗中,患者皆配合使用脂肪含量低於30%的低脂早餐。(如:兩片白吐司塗抹一大匙果醬,加上240毫升脫脂牛奶。另一個要注意的Regorafenib是保存條件,儲存溫度需要在30℃以下,且需要儲存於原本的瓶子中,勿移除乾燥劑,此外,根據Regorafenib廠商提供的資料,開瓶後只能保存7週。,但千萬不要擔心,以現行包裝1瓶為28顆,在每天口服4顆的治療劑量下,開瓶後不會有超出保存期限的問題。

Regorafenib在2015年9月納入健保給付,對轉移性大腸直腸癌患者是一大福音。目前的看法是將Regorafenib設定為轉移性大腸直腸癌的第三線以後的治療,已經有研究顯示,雖然Regorafenib對於轉移性大腸直腸癌的整體存活時間的效益,不是那麼明顯,然而臨床治療效應卻是顯著,除了有相當程度的病患於第三線以後治療使用Regorafenib後,病情受到控制,疾病呈現穩定,對於病人的症狀控制與生活品質幫助甚大,最重要是因為此段使用Regorafenib期間,不需要同時搭配化療,對於病患的體力恢復有其正面意義。而且有研究已經發現,Regorafenib治療後,病情終究不免失控,然此一階段再重新給予化療或標靶治療,會較未使用Regorafenib的患者,疾病控制乃至存活時間的延長,都有一定的幫助。

可以見得, Regorafenib確實扮演一個重要的接續治療角色,不但讓轉移性大腸直腸癌第三線以後的治療不再缺席,更為後續的治療創造了時間與空間。

 

 

 

 

 

 

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平台。

此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。

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