Pertuzumab（商品名Perjeta，也被稱作賀疾妥、帕妥珠單抗）是一種對抗HER2的單株抗體，是一種新穎的“HER二聚體化抑制劑”。通過結合抑制HER2同源二聚體化，同時阻滯了HER2與其它HER受體的異源二聚體化，從而減緩了HER2表達之腫瘤的生長。

Pertuzumab在2012年6月8日通過了美國FDA的認證，用於治療HER2陽性的轉移性乳癌之第一線治療，搭配賀癌平Trastuzumab及歐洲紫杉醇。

賀癌平Trastuzumab是對抗HER2的單株抗體體，它通過將自己附著在Her2受體上來阻止人體表皮生長因子在Her2受體上的附著，從而阻斷癌細胞的生長，還可以刺激身體自身的免疫細胞(ADCC效應)去摧毀癌細胞。

NeoSphere臨床試驗的初步分析結果顯示，予以Pertuzumab、Trastuzumab及歐洲紫杉醇用於前導性治療的患者，相較術後予以Trastuzumab及歐洲紫杉醇的患者，病理完全緩解率有明顯地’改善。

局部晚期、炎性或早期HER-2陽性的首次治療的成年乳癌患者，按1:1:1:1隨機分配到接受4個週期的前導性治療，分組為Trastuzumab（負荷量8mg/kg，之後每3周6mg/kg）加歐洲紫杉醇（每3周75mg/m2，可耐受的情況下從第2週期開始增加至100mg/m2；A組）、Pertuzumab（負荷量840mg，之後每3周420mg）加Trastuzumab和歐洲紫杉醇（B組）、Pertuzumab加Trastuzumab（C組），或Pertuzumab加歐洲紫杉醇（D組）。於手術後，患者接受3個週期的FEC化療方案（5-Fu 600mg/m2、Epirubicin 90mg/m2和cyclophosphamide 600mg/m2），每3周重複一次療程（C組患者FEC治療前先接受4個療程的歐洲紫杉醇），以及1年的Trastuzumab療（負荷量8mg/kg，之後每3周6mg/kg，共17個週期）。

試驗採隨機化，並且可手術、局部晚期、炎性乳癌、雌激素和/或黃體素受體陽性進行分層。按照所接受的治療情況進行安全性分析。首要研究終點（病理完全緩解率）結果已經於之前表述，而次要研究終點是5年無疾病惡化存活率（此資料在意向治療人群中分析）和無病存活率（此資料在手術患者中分析）。

2007年12月17日至2009年12月22日期間，有87名患者出現疾病惡化或死亡。5年無疾病惡化存活率分析如下:A組為81%、B組為86%、C組為73%、D組73%。無病存活率率和無疾病惡化存活率的結果是一致的，無病存活率結果為A組為81%、B組、84%、C組80%、D組75%。

有趣的是，與未達到病理完全緩解的患者相比，達到病理完全緩解的患者之無疾病惡化存活時間則更長。

最常見的3級或以上不良事件為中性白血球減少（A組：66%；B組：55%；C組：37%；D組：64%）、中性白血球減少性發熱（A組9%；B組11%；C組5%；D組16%）和白血球減少（A組12%；B組6%；C組4%；D組9%）。

雙標靶治療搭配化療之前導性治療，讓HER2陽性乳癌患者獲益。此外，這些結果表明在早期HER2陽性乳癌中，病理完全緩解應該是長期生存的一個早期預測指標。

作者簡介

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(www.cancerinfotw.org)，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平台。

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