血液腫瘤科/細胞治療中心 陳駿逸醫師

胸腺癌是一種罕見的惡性腫瘤，通常發生在前縱膈腔。儘管胸腺癌在胸腺腫瘤中屬於較為常見的癌症，但胸腺癌的發病率還是相對較低，大約只占胸腺腫瘤的15%。比起胸腺瘤，胸腺癌其實更具侵襲性、惡性程度更高。由於胸腺癌病例數量較為罕見，目前對這種疾病醫界的認識和治療方法都相對不足，造成目前的治療手段相對有限，對於無法手術之胸腺癌的第一線治療通常為化療。而如果化療無效或是病情惡化的患者，後續的治療選擇上較為有限，所以在臨床治療上，無法手術之胸腺癌一旦第一線治療失敗，後續治療將面臨較大困難。因此，對於胸腺癌患者來說，尋找有效的治療方法是一個迫切的需求。

目前，晚期胸腺癌的二線或後線治療的探討性研究，大多都是小樣本的單臂研究，到目前為止沒有較大樣本數的隨機對照臨床試驗，可以提供這類患者比較好的實證醫學上的建議。

Lucitanib（德立替尼，代號AL3810），是一種針對FGFR1–3、VEGFR1–3和PDGFRα/β作用的口服、高選擇性的多靶點酪氨酸激酶抑制劑，也就是標靶治療，該藥物是由中國科學院上海藥物研究所進行相關的研究，由中國的海和藥物負責臨床開發、生產和商業化。臨床前研究發現Lucitanib在體外及多種動物腫瘤模型中均顯示出很強的抗腫瘤活性。

而一項多中心、隨機、雙盲、對照的第二期臨床試驗(AL3810-202)，該研究的主要目的是探討Lucitanib在晚期復發或轉移性胸腺癌患者中，作為第二線或後線治療的有效性和安全性。這項研究是迄今為止，全球唯一一個完全針對晚期胸腺癌的隨機性、對照性的第二期臨床試驗，同時其研究樣本量也是目前最大的臨床試驗。

針對臨床試驗AL3810-202的療效分析，顯示，Lucitanib在研究者和獨立影像評審委員會的評估，結果都發現Lucitanib的治療之中位無進展生存期為6個月左右，相較於對照之安慰劑組，疾病惡化或死亡風險方面，在研究者和獨立影像評審委員會的評估，分別可以降低47%和40%疾病惡化的風險（研究者評估：分別為6.6個月與 1.9個月，HR=0.53；獨立影像評審委員會評估：分別為5.8個月與3.7個月，HR=0.60）。

在臨床試驗AL3810-202的各個次族群之分析結，均觀察到各個次族群之中位無進展生存期，Lucitanib的治療(每天口服10mg)都呈現出改善的優勢。此外，次要療效終點分析也發現，Lucitanib的治療組在6個月疾病控制率、腫瘤客觀緩解率與疾病控制率以及靶病灶縮小的比例等方面，均是Lucitanib的治療相較於安慰劑會有顯著的獲益。

在安全性方面，Lucitanib的治療的安全性良好，常見治療相關不良事件包括蛋白尿、高血壓、甲狀腺功能減退和血小板減少症，常見嚴重等級治療相關不良事件為高血壓、蛋白尿和血小板減少症，透過積極的副作用處置、暫停給藥或減量等，這些不良事件可以被有效地控制。無致死性之治療相關不良事件。而在Lucitanib本身特有的抗血管新生藥物中常見的不良反應，如手足綜合征、口腔黏膜炎等方面，似乎發生率非常低，進一步證實了Lucitanib的治療具有良好的安全性。

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