血液腫瘤科 陳駿逸醫師

乳癌是全球及台灣女性最常見的惡性腫瘤之一。

根據最新全球癌症統計報告顯示，2022年全球女性新發乳癌約有230萬人，死亡人數為67萬人，發病和死亡都是居女性癌症的首位。其中，荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性是乳癌中最常見的分子亞型，大約占所有乳癌的2/3。

近年來，隨著西化的飲食、生活方式的改變和篩查診斷技術的進步，台灣年輕乳癌患者有逐漸增多的趨勢，發病年齡越來越年輕，特別是停經前之荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的乳癌之診療，更是臨床上經常需要面對的問題。隨著荷爾蒙治療搭配細胞週期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑的標靶藥物，目前已經成為停經前之荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性之晚期乳癌的標準治療模式，而其中之Ribociclib(kisquali/擊癌利/瑞波西利)更是能夠讓停經前荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性之晚期乳癌患者長期獲益，以其重要的MONALEESA-7臨床試驗為代表性研究。

相較於年紀較大的患者，年輕乳癌患者往往疾病復發轉移風險比較高、總體存活率也較差。據統計，小於40歲的華裔乳癌患者對比起40~49歲患者，5年無病存活率分別為85.5%和88.1%，10年總體存活率則分別為85.0%和88.7%。而對於停經前荷爾蒙受體陽性乳癌患者，年輕患者往往仍未停經，卵巢的功能仍然相當活躍，可能導致更高的雌激素水準，進而導致潛在更高的復發風險，因此，在該類患者的輔助治療中往往需要採用手術或藥物等方式進行卵巢功能的抑制。

而針對停經前之荷爾蒙受體陽性/人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性之晚期乳癌，為了進一步延緩荷爾蒙治療之抗藥的發生，進而延長患者的無病存活期，研究者嘗試在針對此類患者，給予停經前荷爾蒙治療的基礎上，增加CDK4/6抑制劑。其中，以Ribociclib之MONALEESA-7研究便是典型代表。

而MONALEESA-7是一項第三期、隨機、雙盲、安慰劑之對照性臨床研究，其目的在評估CDK4/6抑制劑Ribociclib在停經前之晚期乳癌治療中的療效和安全性。其中，在2022年發表的意向治療人群之53.5個月的研究追蹤結果，Ribociclib組的中位整體存活時間長達到了58.7個月，對照組僅為48.0個月，對比下來，Ribociclib可以再降低了23%的死亡風險，其48個月的存活率分別為60%和50%。

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