血液腫瘤科 陳駿逸醫師

2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會（2024 ESMO Asia）將於12月6日至8日在新加坡舉行，期間將陸續公佈眾多全球性及亞太地區之癌症領域的最新研究進展。關於過去已經接受過治療的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之華人患者，使用優赫得（Enhertu，德曲妥珠單抗，T-DXd）治療的成績，也就是著名的DESTINY-Gastric 06（DG-06）臨床試驗的最終研究分析結果。

在中國，HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者的治療上之選擇相當有限。優赫得是一種作用於HER2的抗體化療藥物複合體（ADC），先前已經核准優赫得（6.4 mg/kg）可以用於治療過去已經接受過trastuzumab方案治療過的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌之患者。而DESTINY-Gastric06研究初步結果顯示，在中國的HER2陽性之晚期胃/胃食道交接處腺癌患者患者中，優赫得表現出臨床有意義的腫瘤客觀緩解率，2024年歐洲腫瘤內科學會之亞洲年會報告DESTINY-Gastric06研究的最終分析結果。

研究方法如下:

DESTINY-Gastric06是一項開放標籤、單臂的第二期臨床試驗，該研究的目的在評估優赫得（6.4 mg/kg）每3週靜脈注射一次的治療，對於先前已經接受過2種以上含trastuzumab的治療方案，針對HER2陽性（IHC 3+或IHC 2+/FISH陽性）的晚期胃/胃食道交接處腺癌之中國患者的療效和安全性。

研究之主要終點為根據RECIST 1.1的標準，通過獨立的中心審查委員會確認的腫瘤客觀緩解率。次要研究終點包括由獨立的中心審查委員會和研究者評估的無進展生存期、總體生存期、安全性、耐受性、藥物動力學和免疫原性。

研究的結果:

在資料截止日期（2024年2月28日），共收錄了95名患者（意向治療族群）。其中73名患者經研究中心確認為HER2陽性；22名患者則是未被中心確認為HER2陽性。中位追蹤時間為10個月。所有患者均報告了副作用。

最常見的嚴重等級之副作用是貧血（占比為31%）。在藥物動力學分析中，第4個療程輸液結束時，優赫得之血清濃度的平均值為104μg/mL。DESTINY-Gastric06的最終研究結果與初步分析的結果呈現一致，沒有觀察到新的安全性信號。優赫得在HER2陽性晚期胃/胃食道交接處腺癌，顯示出具有臨床意義的提高存活率，且安全性良好。藥物動力學資料與既往公佈研究相似，優赫得在血液循環中呈現穩定的狀態。

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