Poziotinib是由Hanmi Pharmaceutical，Luye Pharma和Spectrum Pharmaceuticals開發的一種標靶藥物。可抑制表皮人類生長因子受體的EGFR，HER2 / neu和Her 4，並與其靶標共價結合，且過去研究指出其可以

用於治療EGFR和HER2基因的20號外顯子有插入性突變的非小細胞肺癌患者

2020年4月公告，另一項2期臨床試驗ZENITH20-1研究，目的在探討Poziotinib對於有20號外顯子有插入性突變且既往已經接受過治療的的患者的療效分析和安全性。。

該研究使用一日一次口服Poziotinib的治療劑量，每日為16 mg，該研究允許因為副作用出現而調整Poziotinib治療劑量，研究觀察時間為24個月。該研究之主要研究終點是採用RECIST v1.1標準去評估腫瘤的客觀緩解率（ORR）。次要終點包括疾病控制率（DCR），緩解持續的時間（DoR），無進展生存期（PFS）和安全性。安全性監測則是貫穿整個研究過程中。

ZENITH20-1研究的結果如下：

該研究共收錄了115例患者，中位年齡為61歲（33~83歲）。患者既往接受過癌症治療並已經出現失敗[治療線數中位數為2 (1~9)]，大多數患者都接受過化療和免疫療法。中位Poziotinib的相對劑量強度為72%（7%~100%），65%的患者劑量需要減量，10%的患者因相關副作用（AE）而停藥。

腫瘤的客觀緩解率（ORR）為14.8%（95%CI 為8.9%-22.6%），疾病控制率（DCR）為68.7%（95%CI 59.4%-77.0%）。

有17例患者療效經評估為確定的部分緩解（PR），5例患者為未確定的PR，62例（53.9%）患者穩定疾病（SD）。

總體而言，75例（65%）患者的腫瘤縮小。中位緩解持續的時間（DoR為7.4個月（95%CI 是3.7-9.7），中位無進展生存期（PFS）為4.2個月（95%CI 3.7-6.6）。

副作用與其他第二代肺癌標靶藥物相似，最常見的治療相關的3級及以上的副作用分別為皮疹（比例是28%），腹瀉（26%），口腔炎（9%）和甲溝炎（6%），而治療相關性肺炎的發生率為4%。

儘管該研究未達到研究的主要終點ORR，但Poziotinib治療可以使大多數患者（65%）腫瘤體積縮小。腫瘤縮小與緩解效應的持久，在在證明，Poziotinib在有20號外顯子有插入性突變且既往已經接受過治療的的患者，有抗癌療效和可接受的安全性。

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