Tucatinib是HER-2酪氨酸激酶的口服高選擇性抑制劑

使用多重HER2標靶藥物治療後疾病仍然惡化的人類表皮生長因子受體第二型2（HER2）陽性的轉移性乳癌患者，目前可用的治療選擇有限。 而Tucatinib是否可以協助這種情形逆轉呢?

發表在新英格蘭醫學雜誌2019年12月的研究報告，為我們解答了這個問題。

研究者隨機分配先前曾經接受過Trastuzuamb(曲妥珠單抗)，pertuzumab(帕妥珠單抗)與TDM1( trastuzumab emtansine,)治療失敗後且無腦轉移的HER2陽性轉移性乳癌患者，改接受Trastuzuamb與capecitabine(卡培他濱)搭配 tucatinib(曲妥替尼)或安慰劑的治療。

該研究主要終點是接受隨機分組的首批480名患者的無疾病惡化存活時間(PFS)。在總體族群的612名患者中評估的次要終點包括整體存活時間(OS)，腦轉移患者的無疾病惡化存活時間(PFS)，確診的客觀治療有效率和安全性。

結果如下:

搭配新型HER2標靶藥物Tucatinib的病患，1年無疾病惡化存活率為33.1％，安慰劑組為12.3％，Tucatinib可以減少這類病患疾病惡化風險高達46%，Tucatinib與安慰劑組的中位無疾病惡化存活時間(PFS)分別為7.8個月和5.6個月。

Tucatinib組2年總體存活率為44.9％，安慰劑組為26.6％，Tucatinib可以減少這類病患疾病死亡風險高達34%，Tucatinib與安慰劑組的中位總體生存期為分別為21.9個月和17.4個月。

在有腦轉移的患者中，Tucatinib組1年的無疾病惡化存活為24.9％，安慰劑組為0％，Tucatinib可以減少這類病患疾病惡化風險高達52%，而Tucatinib與安慰劑組在有腦轉移的患者中的中位無疾病惡化存活時間(PFS)分別為7.6個月和5.4個月。

而Tucatinib的常見不良事件包括腹瀉，手掌-足底紅腫感覺異常綜合徵，噁心，疲勞和嘔吐。Tucatinib組的腹瀉和肝功能水平升高至3級或更高水平的情況，則比安慰劑組更為常見。

在經過多重HER2標靶治療後的HER2陽性轉移性乳癌患者（包括有腦轉移的患者）中，將Tucatinib加至Trastuzuamb與capecitabine的治療會比使用Trastuzuamb與capecitabine治療上，產生更好的疾病控制時間和總體生存期，但Tucatinib的腹瀉副作用和肝功能異常的風險較高。

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