接受手術前輔助性化療搭配人類表皮生長因子受體2（HER2）標靶治療後，手術時如果發現仍然有殘留之浸潤性乳癌的患者預後，比沒有殘留腫瘤的患者更差。 Trastuzumab Emtansine（T-DM1）是Trastuzumab和細胞毒殺性化療藥物emtansine（DM1）（一種美登素衍生物和微小管抑製劑）的抗體 - 藥物偶合物，而化療加HER2標靶治療-T-DM1的組合，為轉移性乳癌患者提供了益處。

為了探討接受術前前導性化療搭配人類表皮生長因子受體2（HER2）標靶治療後，手術時如果發現仍然有殘留之浸潤性乳癌的患者，於手術後改以T-DM1做為手術後的治療模式，是否會比傳統治療要來的好?

該篇研究文章發表於2018年新英格蘭醫學雜誌，其名為”Trastuzumab Emtansine(T-DM1)治療殘留的浸潤性HER2陽性乳癌”。

研究團隊為此進行了一項第3期開放標籤試驗，該試驗涉及HER2陽性早期乳癌患者，這些患者在接受含有紫杉醇（含或不含蒽環類）和Trastuzumab(曲妥珠單抗)的術前前導性輔助治療後，在手術中發現乳房或腋窩仍然有侵襲性疾病殘留之患者。患者手術後被隨機分配接受T-DM1或Trastuzumab 14個療程。該主要研究終點是無侵襲性之無病生存其（定義為免於同側浸潤性乳房腫瘤復發，同側局部浸潤性乳癌復發，對側浸潤性乳癌，遠處復發或任何原因引起的死亡）。

研究結果如下:

在中期分析中，在1486名隨機分配的患者中（T-DM1組743名和Trastuzumab組743名），T-DM1組91例（12.2％）和165例（22.2％）Trastuzumab組患者中發生侵襲性疾病或死亡。

3年內無侵襲性疾病的患者的估計百分比:T-DM1組為88.3％，在Trastuzumab組為77.0％。 T-DM1組的侵襲性無病生存率顯著高於Trastuzumab組（侵襲性疾病或死亡的風險比，0.50; 95％信賴區間，0.39至0.64; P <0.001）。作為第一次侵襲性疾病事件的遠處復發之狀況，發生在T-DM1組的10.5％患者，而Trastuzumab組的15.9％。安全性數據與T-DM1的已知安全性特徵一致，與T-DM1相關的不良事件多於單獨的Trastuzumab。

結論

在HER2陽性早期乳癌患者中，在術前前導性輔助治療完成後，仍然有殘留侵襲性疾病，手術後使用輔助T-DM1治療，其浸潤性乳癌或死亡復發的風險比單用Trastuzumab之傳統治療，可以降低50％。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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