2018年12月新英格蘭醫學雜誌發表了”Trastuzumab Emtansine 對於殘留的侵襲性HER2陽性乳癌”為題目名的KATHERINE臨床研究結果，對接受術前輔助性藥物治療(化療聯合標靶)後仍然有殘留疾病的患者，使用Trastuzumab Emtansine（T-DM1，Kadcyla）取代傳統的Trastuzumab輔助治療，大約可降低50% HER2陽性乳癌復發風險。

接受術前輔助性藥物治療(化療聯合標靶)後仍然有殘留疾病的患者，縱使治療加人表皮生長因子受體2（HER2）標靶治療，還是比沒有殘留癌症(也接受傳統的Trastuzumab輔助治療)的患者預後更差。 Trastuzumab Emtansine，Trastuzumab 與細胞毒殺藥物Emtansine的抗體聯合藥物。

KATHERINE臨床研究是一項3期開放標籤試驗，涉及早期HER2陽性乳癌患者，被發現在乳房或腋窩有殘留的侵襲性疾病，在接受含有紫杉醇的術前輔助性藥物療法（有或沒有蒽環類化療）與Trastuzumab。 患者被隨機分配接受Trastuzumab Emtansine或Trastuzumab的治療14個療程。 主要研究終點是無侵襲性疾病生存期。

KATHERINE臨床研究結果

在中期分析中，在1486名隨機分配的患者中，Trastuzumab Emtansine組有743名患者，而Trastuzumab輔助治療組中有743位。而發生復發性疾病或死亡， Trastuzumab Emtansine組患者佔12.2％和Trastuzumab組佔22.2％。 估計沒有侵襲性疾病的患者百分比 Trastuzumab Emtansine組3年為88.3％，Trastuzumab組為77.0％。

Trastuzumab Emtansine組的無病生存率顯著高於trastuzumab組（侵襲性疾病或死亡的風險比=0.50）。

第一次侵襲性疾病事件發生的遠處復發者，在Trastuzumab Emtansine組中有10.5％的患者，而在Trastuzumab組中有15.9％的患者。

安全性數據與過去已知的Trastuzumab Emtansine安全性特徵一致。

與單獨使用Trastuzumab相比，Trastuzumab Emtansine相關的副作用更多。

結論:

HER2陽性早期乳癌患者中，術前輔助性藥物治療(化療聯合標靶)後仍然有殘留侵襲性疾病，對於浸潤性乳癌復發或死亡率的風險，術後輔助性使用Trastuzumab Emtansine會比Trastuzumab 降低50％。可見Trastuzumab Emtansine 確實是HER2陽性乳癌術前藥物治療的最佳救援投手。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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