公元2000年後， 芳香環酶抑制劑(AI)一直是停經後晚期乳癌患者荷爾蒙治療的第一線。

學者Matthew J. Ellis在第2期臨床試驗FIRST研究中發現，Fulvestrant 500 mg對比於anastrazole，可以顯著延長無疾病惡化時間(PFS)高達 10.3個月（23.4 比起13.1個月；HR=0.66），且Fulvestrant 500 mg組的整體存活時間(OS)長達54.1月。

隨後的第3期臨床試驗FALCON研究結果也同樣證實，在過去未接受過荷爾蒙治療的晚期乳癌患者中，Fulvestrant 500 mg對比於anastrazole在第一線治療的療效也是顯著優於芳香環酶抑制劑(AI)，PFS可以延長約3個月（16.6 對比於 13.8個月）；且對於一開始即無肝或肺轉移的患者，PFS延長尤其明顯（22.3 比於13.8個月）。上述研究奠定了Fulvestrant作為晚期乳癌荷爾蒙治療的第一線治療地位。

近年來，標靶合併荷爾蒙治療的策略已成為晚期乳癌第一線治療或克服荷爾蒙治療抗藥性的選擇。從PALOMA-2、MONALEESA-2、BOLERO-4等研究中可見，荷爾蒙聯合CDK4/6抑制劑、mTOR抑制劑或PI3K抑制劑等標靶藥物顯著改善了晚期乳癌患者的療效。

MONALEESA-3研究是一項第3期隨機安慰劑對照的研究，在停經後、初次治療或至多接受過第1線荷爾蒙治療的荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌中，評估Ribociclib +Fulvestrant方案的療效。共收錄了726例患者，2：1隨機分配接受Ribociclib+Fulvestrant（484例）或Fulvestrant單藥（242例）治療，主要研究終點為無疾病惡化時間(PFS)。2018年 ASCO大會公佈了中位追蹤了20.4個月的資料，研究結果達到主要終點，Ribociclib+Fulvestrant對照起Fulvestrant單藥組，確實明顯顯著延長PFS，無疾病惡化時間(PFS)分別為 20.5 與12.8個月（HR:0.593）。次族群分析顯示，各個亞組患者Ribociclib+Fulvestrant的PFS均呈現顯著優於Fulvestrant單藥組。基於這一研究結果，Ribociclib++Fulvestrant可能成為停經後荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之局部晚期或轉移性乳癌患者，新的第一線或二線治療選擇。同時，本研究是第一項對於初次治療，或既往接受過前導性輔助荷爾蒙治療惡化時間>12個月的晚期乳癌患者中，證實Fulvestrant+ CDK4/6抑制劑有重要角色，意義重大。

MONARCH 2研究也收入了停經前或停經前後期或停經後，荷爾蒙治療有抗藥後（新輔助或輔助荷爾蒙治療過程中或治療後1年內病情惡化者或第一線荷爾蒙病情惡化者）的荷爾蒙受體為陽性、第二型人類表皮生長因子接受體(HER2) 呈陰性之乳癌患者。共有669例患者，2：1隨機分配接受Abemaciclib+Fulvestrant或Fulvestrant單藥治療。主要終點為無疾病惡化時間(PFS)。Abemaciclib+Fulvestrant 對比於Fulvestrant單藥治療，確實可以顯著延長PFS，兩組的PFS分別為16.4與9.3個月（HR 0.553）。進一步分析停經前與停經前後期患者，兩組的PFS存在者顯著差異，分別為尚未達到與 10.5個月（HR 0.446）。這一研究顯示，停經前與停經前後期患者晚期乳癌患者中，Abemaciclib+Fulvestrant療效亦顯著優於Fulvestrant單藥。

乳癌CDK4 6標靶治療狂潮下，Fulvestrant+ CDK4/6抑制劑還是有重要角色。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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