oxaliplatin合併Cetuximab的治療方案是否可以讓轉移性大腸直腸腸癌患者，因為治療而獲得額外的獲益，過去一直缺乏前瞻性的大型研究來佐證。如此導致NCCN治療共識一直對於FOLFOX(oxaliplatin為基礎的化療方案)合併EGFR標靶Cetuximab的治療方案，始終曖昧不明:

1.2009年NCCN治療共識，首次將FOLFOX/XELOX(oxaliplatin為基礎的化療方案)合併EGFR標靶Cetuximab，建議用於KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療。

2.2010年NCCN治療共識，又刪除XELOX(oxaliplatin為基礎的化療方案)合併EGFR標靶Cetuximab的建議治療模式。

3.2012年NCCN治療共識，又刪除了FOLFOX(oxaliplatin為基礎的化療方案)合併EGFR標靶Cetuximab的建議治療模式。

4.2015年NCCN治療共識，又重新將FOLFOX合併EGFR標靶Cetuximab的方案作為治療KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療。，與ESMO治療共識是一致的。

5.2017年NCCN治療共識新增“EGFR標靶治療作為第一線治療，僅限於原發腫瘤位於左半結腸的患者”的相關內容

6.2018年最新版的NCCN治療共識的KRAS/NRAS野生型患者的第一線治療建議中， FOLFOX合併EGFR標靶Cetuximab的方案仍然在列，不過僅限於原發腫瘤位於左半大腸腫瘤的患者。

這也就是因為EGFR標靶Cetuximab合併化療是RAS野生型轉移性大腸直腸癌患者第一線治療的標準治療方案。然而FOLFOX合併EGFR標靶Cetuximab的功效以前從未在對照和隨機性對照性試驗中得到證實。2018年臨床腫瘤醫學雜誌發表的TAILOR試驗（NCT01228734）是第一項將EGFR標靶Cetuximab加入到第一線FOLFOX化療的隨機，多中心，第3期研究。該試驗前瞻性地選擇RAS野生型轉移性大腸直腸癌患者，從而獲得Cetuximab/FOLFOX與單獨FOLFOX的有效性和安全性的確實資料。

TAILOR試驗的試驗結果

393名RAS野生型轉移性大腸直腸癌患者，與單獨使用FOLFOX-4相比，Cetuximab/FOLFOX顯著改善了無疾病惡化生存時間(PFS)的主要終點（風險比：0.69; 95％CI：0.54-0.89; P = .004;中位數：分別為9.2 V與 7.4個月），以及總體生存時間(OS)的次要終點（風險比：0.76; 95％CI：0.61-0.96 ; P = .02;中位數：分別為20.7 與 17.8個月）和總體反應率（優勢比：2.41; 95％CI：1.61-3.61; P=.001; 分別為61.1％對39.5％）。治療耐受性也算良好，沒有意外發現。

TAILOR研究結論

目前該研究達到其所有目標和相關臨床終點，應該確認Cetuximab/FOLFOX為RAS野生型轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療方案。

參考資料:

Efficacy and Tolerability of First-Line Cetuximab Plus Leucovorin, Fluorouracil, and Oxaliplatin (FOLFOX-4) Versus FOLFOX-4 in Patients With RAS Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: The Open-Label, Randomized, Phase III TAILOR Trial

J Clin Oncol. 2018 Sep 10:JCO2018783183. doi: 10.1200/JCO.2018.78.3183. [Epub ahead of print]

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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