適應症

用於治療成人無法手術切除或轉移性，分化良好(G1及G2)且經體抑素類似物(somatostatin analogue)治療無效之體抑素受體(somatostatin receptor)陽性的胃腸道胰腺神經內分泌腫瘤(GEP-NETs)。

在大多數神經內分泌腫瘤細胞表面有一種「生長抑素受體」，我們可以將這個受體想像成為一個捕手手套，正常情形下捕手會接住投手投出來的球；所謂胜肽受體放射性核素療法(PRRT)治療，就是將帶有微量放射性的元素，如鎦-177，連結在能與此受體結合的標的物上面，當手套接住這種帶有放射線的球的時候，就會將放射性藥物導入腫瘤組織內，局部釋放高能量的β射線，有效殺滅腫瘤細胞，又能精準避免對人體其他組織器官造成傷害。

2018年1月26日，美國食品藥品管理局（FDA）核准了Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）用於治療一種影響胰臟或胃腸道的神經內分泌腫瘤，這種癌症被稱為胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）。這是首次胜肽受體放射性核素療法治療GEP-NETs。

Lutathera用於治療生長抑素受體呈陽性的、成年的GEP-NETs患者

Lutathera是一种放射性同位素藥物，透過與一種稱為生長激素抑制素受體的細胞結合而起作用，該生長抑素受體可能存在於神經內分泌腫瘤上。與受體結合後，藥物進入神經內分泌腫瘤的細胞，通過輻射對腫瘤細胞造成損傷。

一項隨機臨床試驗中，229例患有晚期生長抑素受體陽性GEP-NET的患者。試驗中的患者聯合使用Lutathera和octreotide(奧曲肽)或者單獨服用octreotide。

合併使用Lutathera和octreotide的患者與單獨使用octreotide的患者相比，存活時間更長。這意味著接受Lutathera和octreotide治療的患者比單獨接受octreotide治療的患者的腫瘤生長或病人死亡的風險較低。

另一項研究基於來自生長抑素受體陽性神經內分泌的腫瘤，共計有1214名患者的資料，包括GEP-NETS，他們接受了Lutathera治療。在360名GEP-NET患者中，有16％的患者報告完全或部分腫瘤縮小。

Lutathera的常見副作用包括白血球減少（淋巴細胞減少症），肝功能異常，嘔吐，噁心，高血糖和低鉀血症，某些血液或骨髓癌（繼發性骨髓增生異常綜合徵和白血病）的發展，腎損傷（腎毒性），體內荷爾水平異常和不孕症。 Lutathera可能會對發育中的胎兒造成傷害; 應該告知女性對胎兒的潛在風險，並採取有效的避孕措施。使用Lutathera的患者接受輻射。其他患者、醫護人員和家庭成員受到的輻射應根據輻射安全規範加以限制。

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