ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者很容易出現中樞神經系統的轉移。

過去，crizotinib一直是ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的第一線標準治療，大多數接受克crizotinib治療的患者在1年內大多會復發，因為克crizotinib通過血腦屏障的能力相對差或而且有續發抗藥突變。

在PROFILE 1014研究中，儘管crizotinib的顱內轉移疾病控制率顯著高於化療，但兩組顱內病灶的疾病惡化時間相當。

Alectinib(Alecensa, 安立適)是一個高度選擇性但ALK抑制劑，已經證實有顯著中樞神經系統的穿透性療效。不同於crizotinib，Alectinib可以有效但穿透血腦屏障，由於Alectinib不是p-糖蛋白的作用物質，所以該藥物不會被血腦障蔽給排出。而ALEX研究對比了crizotinib，Alectinib兩者用於ALK陽性患者的第一線治療，治療合併或不合併無症狀中樞神經系統轉移的患者，包括已經治療/未經治療的中樞神經系統疾病患者均允許收錄。

在研究分析中，主要終點為研究者評估的無疾病惡化時間(PFS)，Alectinib比起crizotinib更能顯著改善(HR 0.43)，Alectinib組的中位PFS更高達到34.8個月。

至於中樞神經系統病情惡化時間部分，以中樞神經系統為首次惡化部位的患者中， Alectinib組顯著長於crizotinib組。此外，先前曾經接受或未接受過放療的患者，Alectinib組的至中樞神經系統惡化之時間也顯著長於crizotinib組。基於ALEX研究結果，NCCN醉心建議已經將Alectinib作為ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者一線治療的最高等級的建議。ALEX研究中中樞神經系統療效資料，也進一步鞏固了Alectinib作為第一線治療的地位，無論患者是否一開始就有中樞神經系統的轉移，Alectinib均顯著優秀於crizotinib。

基於ALEX研究，Alectinib已經被FDA核准用於ALK陽性患者的第一線治療。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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