美國FDA已經於2018年3月核准erdafitinib（Janssen 藥廠出品）在治療泌尿道上皮癌方面取得突破性進展，尿道上皮癌是一種常見的侵襲性疾病，預後極差，其中以膀胱癌最為常見。

該突破性治療主要架構於多中心，開放標籤式的第2期臨床試驗的研究數據，該試驗評估erdafitinib用於治療成人局部晚期或轉移性尿路上皮癌的療效和安全性，且該類患者具有具有特定的FGFR2 / FGFR3突變。在2018年美國臨床腫瘤學會生殖泌尿腫瘤研討會上發表的BLC2001研究顯示，59例復發/難治性轉移性尿路上皮癌患者，erdafitinib對於攜帶FGFR突變局部晚期或轉移性尿路上皮癌總體有效率為42％。

美國FDA核准突破性治療，其目的在加速治療嚴重或危及生命的疾病的試驗性藥物的開發和監管審查。該標準需要初步的臨床證據，證明該藥物在可用療法的至少逾一個臨床顯著終點上，可能具有顯著改善的功效。

尿路上皮癌多是移行細胞癌，起源於膀胱內部的尿道上皮細胞。對於轉移性疾病患者，由於腫瘤發展迅速，目前缺乏有效的治療方法，尤其是復發或難治性疾病，預後可能很差。轉移性疾病患者的5年存活率更只有5％。

所以，2018年3月美國食品和藥物管理局（FDA）已核准強生公司旗下楊森公司的Erdafitinib用於治療尿路上皮癌的突破性療法。Erdafitinib是一種口服廣泛性纖維細胞生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑Erdafitinib。FGFR是受體酪氨酸激酶家族，其可以在各種腫瘤細胞中上調並且可能涉及腫瘤細胞分化、增殖、腫瘤血管生成、腫瘤細胞存活等多個方面。

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org )，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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