- 分類：化學治療藥物
- 作者 陳駿逸
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關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹
影片連結: https://youtu.be/I7InOI8LmwA
陳駿逸醫師將透過醫生說癌藥 第0021至0024集，跟各位介紹關於HER-2 ADC藥物:Enhertu(DS8201/優赫得)的適應症與副作用及如何施打的介紹。
Trastuzumab deruxtecan(優赫得)是⼀種抗體藥物複合體 (Antibody Drug Conjugate, ADC)，由三個部分所組成：
(1)⼈源化抗HER2 之IgG1單株抗體(monoclonal Antibody, mAb)，其胺基酸序列與trastuzumab相同; 以共價鍵結合⾄
(2)拓撲異構酶I (topoisomerase I) 抑制劑(DXd)，DXd是⼀種exatecan衍⽣物; 中間由
(3)四胜肽可裂解連接⼦做連結。Deruxtecan係指連接⼦與DXd的組成部分。
而DXd是⼀種exatecan衍⽣物，效⼒比irinotecan的活性代謝物SN-38⾼約10倍。抗體部份是以DNA重組技術，在中國倉鼠卵巢細胞製造，DXd與連接⼦則以化學合成⽅式製造。每個抗體分⼦連接約8個deruxtecan分⼦。
ENHERTU(trastuzumab deruxtecan)是⼀種HER2標靶性抗體藥物複合體。此抗體藥為⼈源 化抗HER2 IgG1抗體結合deruxtecan。Deruxtecan是⼀種拓樸異構酶I抑制劑DXd 與四胜肽可 裂解連接⼦的組成。ADC(抗體藥物複合體)在⾎漿中呈現穩定狀態。在抗體結合腫瘤細胞表⾯上的 HER2之後，trastuzumab deruxtecan內化進入癌細胞，在細胞內經癌細胞⾼度表現的溶酶體 酵素進⾏連接⼦裂解，釋出具細胞膜穿透性(membrane-permeable)的DXd，引起DNA損傷與細胞凋亡。
ENHERTU的適應症
1.轉移性HER2陽性乳癌
單獨使⽤於具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌，且曾於以下狀況接受過抗HER2療程的成⼈病⼈:
- A.轉移性癌症治療；或
- B.術前或術後輔助治療，且於治療期間或完成治療後 6 個⽉內癌症復發。
2.HER2弱陽性 (HER2-low)轉移性乳癌
單獨使⽤於具有無法切除或轉移性HER2弱陽性(IHC 1+或IHC 2+/ ISH-)乳癌，且曾接受過針對轉移性乳癌之化學療法，或在進⾏輔助化療(adjuvant chemotherapy)期間或完成輔助化療後6個⽉內癌症復發的成⼈病⼈。
說明：荷爾蒙受體陽性(HR+)的乳癌病⼈應曾接受過荷爾蒙療法，除非病⼈不適合接受荷爾蒙療法。
3.單獨使⽤於具有無法切除或轉移性非⼩細胞肺癌(NSCLC)的成⼈病⼈，其腫瘤具有活化型HER2(ERBB2)突變，且先前曾接受過全⾝性治療。此適應症係依據腫瘤客觀反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執⾏確認性試驗以證明其臨床效益。
4.單獨使⽤於先前曾接受過trastuzumab療程的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成⼈病⼈。
因為ENHERTU屬於高度致吐性抗癌藥物，包括延遲性噁⼼和/或嘔吐。每次施⽤ENHERTU前，建議預先 給予病⼈兩種或三種藥物的複合的止吐⽤藥⽅案 (例如: dexamethasone加⼀種5-HT3受體拮抗劑和/或⼀ 種NK1受體拮抗劑，亦可使⽤其他適⽤藥物)，以預防化療引起的噁⼼與嘔吐。
若延遲或遺漏ENHERTU的預定劑量，應儘速施⽤，請勿等到下次預定的療程。應該調整⽤藥時程以維持各劑量間3週的間隔。應以病⼈在最近⼀次輸注時可耐受的劑量和速率輸注施⽤。
而Enhertu的調製⽅式，有幾點要注意:
無相容性試驗，本藥品不得與其他藥品混⽤。Enhertu的調製不得使⽤氯化鈉溶液配製或稀釋輸注溶液，因可能導致顆粒形成。計算所需的ENHERTU配製後溶液的體積，將配製後的溶液加到含有100 mL 5%葡萄糖溶液的輸注袋中進⾏稀釋。請勿使⽤氯化鈉溶液。建議使⽤材質為聚氯⼄烯(polyvinylchloride, PVC)或聚烯烴(polyolefin)(⼄烯(ethylene)和聚丙烯(polypropylene,PP)的共聚物)的輸注袋。
ENHERTU的副作用-嗜中性⽩⾎球減少症、間質性肺病(Interstitial lung disease, ILD) /肺炎(Pneumonitis)、左⼼室射出分率降低，要如何應對呢?
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