- 分類:免疫治療藥物
- 作者 陳駿逸
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免疫療法新藥pembrolizumab也可以用於晚期胃癌
KEYNOTE-059的1個群組織試驗共收錄了259例年齡滿18歲、復發性但可測量或者轉移性胃癌/胃食道結合部腺癌患者,這些患者先前已經接受過至少2種化療方案但疾病病情仍然惡化且體能狀況良好者。
患者每3周接受pembrolizumab 200mg 靜脈注射長達2年或者直到疾病病情仍然惡化、研究者/患者決定退出試驗、或者出現不可耐受藥物毒性時候。並且是應用22C3抗體進行分析有超過1%腫瘤或間質細胞中表達PD-L1的患者,主要研究終點是腫瘤客觀緩解率(ORR)、安全性和耐受性。
KEYNOTE-059的臨床試驗的結果如下:
共有259例患者中,76.4%為男性,中位年齡為62歲。分別有51.7%和48.3%的患者接受pembrolizumab作為第3線與第4縣治療。57.1%的患者為PD-L1陽性腫瘤。
在2016年10月19日資料截止時,中位追蹤時間為5.4個月。腫瘤客觀緩解率是11.2%,1.9%的患者出現腫瘤完全緩解(CR),9.3%的患為腫瘤部分緩解,17%的患者為腫瘤疾病穩定,55.6%患者病情惡化。中位緩解持續時間(DOR)是8.1個月。
第3線治療,腫瘤客觀緩解率是15.5%,而第4線患者的腫瘤客觀緩解率為7.2%。
令人關注的是,在PD-L1呈現陽性患者中,腫瘤客觀緩解率為15.5%;在PD-L1-患者的腫瘤客觀緩解率為5.5%,包括1.8%的腫瘤還全消失和3.7%的腫瘤部分呈現客觀緩解率。
副作用部分:
嚴重等級治療相關的副作用事件(TRAEs)發生於43例患者(16.6%)中。嚴重等級治療相關的副作用事件(TRAEs)導致2例患者停藥(肝功異常、膽管狹窄),2例患者致命(急性腎損傷、胸腔積液)。
陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)與那些子宮教我的事:婦癌迷思、臨床診療問題全解析(商周出版社),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會,乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。
此處文章乃是醫療照護資訊的整理,請勿引據文章內容自行採取醫療決定;如有臨床治療之需求,建議還是應該尋求專業醫療人員的協助。如有任何謬誤或建議,懇請不吝指教。
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