- 分類：免疫治療藥物
- 作者 陳駿逸醫師
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Pembrolizumab目前美國FDA核准適應症
Pembrolizumab(Kytruda 吉舒達，派姆單抗) 目前美國FDA核准適應症，目前有黑色素瘤、非小細胞肺癌和頭頸鱗癌。
◆黑色素瘤：無法切除或轉移性黑色素瘤，每三周給予劑量2mg/kg，直到疾病惡化或不能耐受毒性。
◆非小細胞肺癌：每三周給予劑量200mg，直到疾病惡化，無法耐受毒性或24個月內疾病無進展。
1、無EGFR或ALK突變，PD-L1高表達（TPS≥50%）的轉移性非小細胞肺癌的第一線治療，PD-L1表達情況需由美國FDA批准的檢測確認。
2、含鉑類化療中或化療後疾病惡化的轉移性非小細胞肺癌，需由美國FDA批准的檢測確認PD-L1有表達（TPS≥1%）。EGFR或ALK突變型患者限定為在美國FDA核准的標靶治療後疾病呈現惡化者。
◆頭頸部鱗癌：含鉑類化療中或化療後疾病呈現惡化的復發/轉移性頭頸部鱗癌（HNSCC），每三周給予劑量200mg，直到疾病惡化，或是無法耐受毒性或24個月內疾病無進展。該適應症是基於腫瘤緩解率和緩解持續時間而得到美國FDA的加速批准