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KEYTRUDA® (pembrolizumab,吉舒達®)獲得衛福部核准用於晚期非小細胞肺癌

Pembrolizumab先前已經獲得衛福部核准用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。

 

Pembrolizumaby最近剛獲得台灣衛生主管機關核准,可以用於治療接受含鉑類化學治療後疾病惡化且其腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score 50%)的晚期非小細胞肺癌患者,患者若具有EGFR(epidermal growth factor receptor)或ALK(anaplastic lymphoma kinase)腫瘤基因異常者,則需要經EGFR或ALK標靶藥物治療後仍然出現疾病惡化現象。

 

 

根據民國 102 年癌症登記統計資料,在台灣每年將近 8,854 位病患死於肺癌。根據KEYNOTE-010 的臨床試驗顯示,每3週給予KEYTRUDA® 2 mg/kg,用在先前經過治療的晚期非小細胞肺癌病患且PD-L1表現50%的次族群中,53% 的試驗病患在試驗的第一年仍然存活,30% 的病患經歷了腫瘤縮小。

 

KEYTRUDA® 是衛福部核准上市的第一個對抗PD1 的癌症免疫治療藥物;該藥物已經於2015年12月取得適用於治療罹患無法切除或有轉移現象之黑色素瘤且在使用ipilimumab及BRAF抑制劑(若有BRAF V600突變陽性),但標靶治療後出現疾病惡化現象的患者適應症,它將提供晚期黑色素瘤及晚期非小細胞肺癌病患更多的治療選項。KEYTRUDA®的建議劑量為2 mg/kg,每三星期一次,經由靜脈輸注,直到患者疾病惡化或無法耐受 。

 

根據Keynote 006的臨床試驗顯示,每3週給予一次的KEYTRUDA® 10mg/kg 用於先前未經治療的無法切除或轉移性黑色素瘤病患中,68%的試驗病患在試驗的第一年仍然存活,六個月的無惡化存活率達46%,33%的病患經歷了腫瘤縮小。

 

 

 

 

陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師,著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版),專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動,同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞,其所創建之台中市全方位癌症關懷協會(http://www.cancerinfotw.org ),乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學,所建構的癌症診療與照護資訊平臺。

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