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乳癌HER-2標靶藥物Pertuzumab (如Perjeta) 自2024年12月01日生效的規定

1.早期乳癌

(1)外科手術前後以pertuzumab與trastuzumab(限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin)及化學療法(術前輔助治療或輔助治療)併用作為輔助性治療用藥,用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人,若使用於外科手術後,須達病理上緩解(pCR)。

 

(2)下列I~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算,依藥品仿單記載以

18個療程為上限:

I:pertuzumab與trastuzumab併用

Ⅱ:trastuzumab

Ⅲ:pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如:Phesgo)

 

(3)須經事前審查核准後使用,核准後每18週須檢附療效評估資料再次申

請,若疾病有惡化情形即不應再行申請。

 

2.轉移性乳癌

(1)Pertuzumab與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性乳癌病人。

 

(2)須經事前審查核准後使用,核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病有惡化情形即不應再行申請,每位病人至多給付18個月為限。

 

(3)下列I~Ⅱ使用於轉移性乳癌總療程合併計算,以全部18個月為上限:

I:pertuzumab與trastuzumab併用

Ⅱ:pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如:Phesgo)

 

(4)先前於早期乳癌已使用pertuzumab與trastuzumab併用,或是使用pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如Phesgo)者,不得再次

申請pertuzumab與trastuzumab併用,惟於早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移時間超過12個月以上者得再次申請。

 

 

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