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乳癌HER-2標靶藥物Trastuzumab (如:Herceptin) 自2024年12月01日生效的規定

1.早期乳癌

(1)外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,具備有HER2過度表現(IHC3+或FISH+),且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌患者,作為輔助性治療用藥:

I. 外科手術後達病理上腫瘤的完全緩解(pCR),下列I~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算,依藥品仿單記載。

ii.本藥品pertuzumab與trastuzumab(限使用Ogivri/癌吉清、Herzuma/赫珠瑪、Eirgasun/益康平、賀癌平/Herceptin)併用

iii.pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如:Phesgo)

 

 

Ⅱ.若外科手術後無法達病理上腫瘤的完全緩解(pCR),亦即(non-pCR),本藥品與trastuzumab emtansine使用於外科手術前後的總療程合併計算,依藥品仿單記載以全部18個療程為上限,其中trastuzumab emtansine以14個療程為上限。

 

(2) 外科手術前後、化學療法(術前輔助治療或輔助治療)治療後,符合下列

所有條件之早期乳癌患者(限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin)

 

2.轉移性乳癌

(1)單獨使用於治療腫瘤細胞上有HER2過度表現(IHC3+或FISH+),曾接受過一次以上化學治療之轉移性乳癌病人。

 

(2)與paclitaxel或docetaxel併用,使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳

癌病患,且為HER2過度表現(IHC3+或FISH+)者。

 

(3)轉移性乳癌且HER2過度表現之病人,僅限先前未使用過本藥品者方可使用。

 

 

 

 

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