Pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑PHESGO® (pertuzumab / trastuzumab / hyaluronidase-zzfx 自2024年12月01日生效的規定

1.早期乳癌

(1)外科手術前後以本藥品及化學療法(術前輔助治療或輔助治療)併用作為輔助性治療用藥，用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)，且具腋下淋巴結轉移但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人，若使用於外科手術後，須達病理上的腫瘤完全緩解(pCR)。

陳駿逸醫師註: 未達病理上腫瘤完全緩解解(non-pCR)，亦即仍有殘留病灶者，術後輔助治療改申請健保給付哦T-DM1/ Trastuzumab emtansine (如:Kadcyla/賀癌寧)，詳情請連結:

https://mycancerfree.com/tw-3/t-dm1-kadcyla-t-2024-07-17/

(2)下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以

18個療程為上限：

Ｉ：pertuzumab與trastuzumab合併使用

Ⅱ：trastuzumab

Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab皮下注射的複方製劑(如:Phesgo/賀雙妥 )

(3)須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申

請，若疾病有惡化情形即不應該再行申請。

2.轉移性乳癌

(1)與docetaxel合併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)的轉移性乳癌病人。

(2)須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估的資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個月為限。

(3)下列Ｉ~Ⅱ使用於轉移性乳癌總療程合併計算，以全部18個月為上限：

Ｉ：本藥品

Ⅱ：併用pertuzumab與trastuzumab

(4)先前於早期乳癌治療上，已使用過本藥品或pertuzumab與trastuzumab併用者，

不得再次申請本藥品，惟於早期乳癌治療結束至首次疾病復發轉移時間超

過12個月以上者得再次申請。

2.轉移性乳癌

(1)Pertuzumab與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗HER2或化學療法治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)的轉移性乳癌病

人。

(2)須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個月為限。

(3)下列Ｉ~Ⅱ使用於轉移性乳癌的總療程

合併計算，以全部18個月為上限

Ｉ：pertuzumab與trastuzumab併用：pertuzumab與trastuzumab皮下

2.注射複方製劑(如:Phesgo)

(4)轉移性乳癌

(1)Pertuzumab與trastuzumab及docetaxel併用於治療轉移後未曾以

抗HER2或化學療法治療之HER2過度表現(IHC3+或FISH+)轉移性乳癌病人。

(2)須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申

請，若疾病有惡化情形即不應再行申請，每位病人至多給付18個月為

限。

(3)下列Ｉ~Ⅱ使用於轉移性乳癌的總療程合併計算，以全部18個月為上限：

Ｉ：pertuzumab與trastuzumab併用

Ⅱ：pertuzumab與trastuzumab皮下注射複方製劑(如:Phesgo)

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