自2024年12月01日生效的規定

(1)外科手術前後以pertuzumab與trastuzumab（限使用Ogivri、Herzuma、Eirgasun、Herceptin）及化學療法(術前輔助治療或輔助治

療)併用作為輔助性治療用藥，用於具HER2過度表現(IHC3+或FISH+)，

且具腋下淋巴結轉移、但無遠處臟器轉移之早期乳癌病人，若使用於外

科手術後，須達病理上腫瘤完全緩解(pCR)。

陳駿逸醫師註:未達病理上腫瘤完全緩解解(non-pCR)，亦即仍有殘留病灶者，術後輔助治療改申請健保給付哦T-DM1/ Trastuzumab emtansine (如:Kadcyla/賀癌寧)，詳情請連結:

https://mycancerfree.com/tw-3/t-dm1-kadcyla-t-2024-07-17/

(2)下列Ｉ~Ⅲ使用於外科手術前後之總療程合併計算，依藥品仿單記載以

18個療程為上限：

Ｉ：pertuzumab與trastuzumab合併使用

Ⅱ：trastuzumab

Ⅲ：pertuzumab與trastuzumab皮下注射的複方製劑(如:Phesgo/賀雙妥 )

(3)須經事前審查核准後使用，核准後每18週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病有惡化情形即不應該再行申請。

將賀疾妥和賀癌平搭配玻尿酸酶最終結合成一種新型的固定劑量組合（fixed-dose combination, FDC）皮下注射液，稱為 Phesgo。

2020年6月29日美國的食品藥物管理局FDA核准了羅氏公司的 Phesgo，通過皮下注射，可以搭配靜脈注射的化學治療給藥，用於治療早期和轉移性的HER2陽性乳癌。

Phesgo可在一個單劑量小瓶中使用。初始劑量的給藥可能需要大約 8分鐘，之後每個後續療程的維持劑量需要大約時間5分鐘，大大地縮短減少乳癌患者在醫院停留的時間，進⽽降低感染新冠肺炎的⾵險。對於乳癌患者⽽⾔，Phesgo療法是個好消息，病患將來會分享受益於「更快且更友善」的療法。

並且由於受COVID-19新冠疫情影響，這種更⾼效率的療法，還能節省醫療專業⼈員的寶貴時間。該藥品Phesgo也在2021年11月18日取得台灣食品藥物管理署(TFDA)藥證，台灣於2022年3月才開始有藥物提供台灣醫療使用。

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