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Abiraterone (如Zytiga)藥品給付規定修正 自110年2月1日生效

1.與雄性素去除療法及prednisone或prednisolone併用,治療新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)的成年男性(ECOG分數須≦1)。高風險需符合下列三項條件中至少兩項:(109/5/1)

(1)葛里森分數(Gleason score)≧8;

(2)骨骼掃描出現四個(含)以上病灶且至少其中一處以上為非中軸骨及骨盆腔轉移;

(3)出現內臟轉移。

2.〜3.(略)

4.須經事前審查核准後使用,每3個月需再次申請。

(1)申請時需檢附病理報告、使用雄性素去除療法紀錄及系列PSA和睪固酮數據。(106/9/1)

(2)再申請時若PSA值下降未超過治療前的50%以上,則需停藥。(109/10/1)

(3)下降達最低值後之持續追蹤出現PSA較最低值上升50%以上且PSA≧2ng/ml,則需停藥,但影像學證據尚無疾病進展者,可以繼續使用。(106/9/1、109/10/1)

(4)用於治療新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)的成年男性,總療程以24個月為上限。(109/5/1、110/2/1)

(5)去勢抗性前列腺癌(CRPC)病患若於化學治療前先使用過abiraterone,當化學治療失敗後不得再申請使用abiraterone。(106/9/1)

(6)使用abiraterone治療之新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(mCSPC)病患,若病情惡化為轉移性去勢抗性前列腺癌(CRPC),不得再申請使用abiraterone。(109/5/1、110/2/1)

5.〜6.(略

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