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癌症免疫檢查點抑制劑新藥健保給付問答集108/03/25 (第 1 版)第14題

癌症免疫檢查點抑制劑新藥健保給付問答集108/03/25 (第 1 版)第14題
本資料就常見問題提供概略說明,詳細藥品給付規定請參考健保署公告資料。

癌症免疫新藥可否以書面專案申請使用於藥品許可證核准以外之適應症?

1. 根據臨床試驗結果,癌症免疫新藥之療效與安全性仍具很大之確定性,成本效益不明,且多數適應症係以二期臨床試驗結果加速審查取得上市許可,為保障病人安全,不予受理以書面專案申請使用於藥品許可證核准以外之適應症。

2. 另癌症免疫新藥僅開放醫事機構至健保資訊網服務系統(VPN)之事前審查頁面進行單筆上傳,故健保署分區業務組倘接獲書面專案申請案件,將逕予退件。

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