- 分類：癌症用藥健保給付公告
- 作者 陳駿逸
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癌症免疫檢查點抑制劑新藥健保給付問答集108/03/25 (第 1 版)第9題
癌症免疫檢查點抑制劑新藥健保給付問答集108/03/25 (第 1 版)第9題
本資料就常見問題提供概略說明，詳細藥品給付規定請參考健保署公告資料。
為什麼癌症免疫新藥必須限制病人生物標記(PD-L1)表現量？
- 健保署參採病理專家及醫學會建議，參考癌症免疫新藥之樞紐臨床試驗結果，發現病人生物標記(PD-L1)高表現量者預期有較佳之藥品反應率。
- 另外參考鄰近國家韓國之作法，韓國對於其給付之免疫檢查點抑制劑亦設有生物標記(PD-L1)表現量之規定。
- 為提升癌症免疫新藥的效益，健保藥物共同擬訂會議決定給付癌症免疫新藥，並以病人生物標記(PD-L1)高表現或有表現者為優先
- 醫師處方癌症免疫新藥，應於事前審查系統登錄上傳個案符合給付規定之生物標記(PD-L1)表現量檢測報告。生物標記檢測應使用個別藥品於其仿單或臨床試驗文獻登載之對應的 class III IVD(體外診斷醫療器材)，檢測報告應記載檢測日期、檢測項目、使用之試劑、檢體部位等資訊，檢測結果並應符合以下規定：
| 給付範圍 |
pembrolizumab (Dako 22C3) |
nivolumab (Dako 28-8) |
atezolizumab (Ventana SP142) |
| 黑色素瘤 | 不需檢附報告 | 不需檢附報告 | 尚未給付 |
| 非小細胞肺癌第一線用藥 | TPS≧50% | 尚未給付 | 尚未給付 |
| 非小細胞肺癌第二線用藥 | TPS≧50% |
TC≧50% |
TC≧50% 或 IC≧10% |
| 非小細胞肺癌第三線用藥 | TPS≧50% |
TC≧50% |
TC≧50% 或 IC≧10% |
| 典型何杰金氏淋巴瘤 | 不需檢附報告 | 不需檢附報告 | 尚未給付 |
| 泌尿道上皮癌第一線用藥 | CPS≧10 | 尚未給付 | IC≧5% |
| 泌尿道上皮癌第二線用藥 | CPS≧10 | TC≧5% | IC≧5% |
| 頭頸部鱗狀細胞癌 | TPS≧50% | TC≧10% | 尚未給付 |
| 胃癌 | CPS≧1 | 不需檢附報告 | 尚未給付 |
| 晚期腎細胞癌 | 尚未給付 | 不需檢附報告 | 尚未給付 |
| 晚期肝細胞癌 | 尚未給付 | 不需檢附報告 | 尚未給付 |
陳駿逸醫師目前擔任癌症中醫與西醫臨床治療醫師，著有”擊退癌疲憊 醫師該告訴你的癌後養生術”(康健出版)，專職中西醫結合癌症治療與癌友關懷之公益活動，同時熱心致力於正確癌症照護資訊之推廣與傳遞，其所創建之台中市全方位癌症關懷協會http://www.cancerinfotw.org，乃是專業照護人員、社會賢達貢獻所學，所建構的癌症診療與照護資訊平臺。
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